本書共收載美國藥品食品管理局（FDA）2003—2007年批準的新分子（NMEs）和治療用新生物制劑（BLAs）共110種新藥，分別闡述了抗感染藥、抗腫瘤藥、內分泌系統藥、心血管系統藥、泌尿系統藥等，重點介紹了藥品的藥理作用（包括作用機制）、藥動學、適應證、用法與用量、臨床評價、藥物相互作用、不良反應、注意事項、妊娠用藥安全性等級以及藥品的通用名、商品名（包括中國上市的商品名）、批準時間、生產廠家、批準類別、性狀及結構式等。本書是各級醫師、藥師，新藥研發人員、醫藥院校教師及學生的重要學習參考書。

第1章 抗感染藥 多尼培南 泰利霉素 替加環素 甲磺酸吉米沙星 替硝唑 利福昔明 達托霉素 硝酸舍他康唑 伏立康唑 泊沙康唑 米卡芬淨鈉 　阿尼芬淨 　恩夫韋地 　恩曲他濱 　奄拉邵韋 　達蘆那韋 　烏拉年羅 　拉替拉韋鉀 　阿扎那韋 　替比夫定 　恩杏卡韋 第2章 抗腫瘤藥 甲苯磺酸索拉非尼 吉非替尼 蘋果酸舒尼替尼 鹽酸尼洛替尼 達沙替尼 二甲苯磺酸拉帕替尼 鹽酸厄洛替尼 氯法拉濱 阿扎胞　 培莢曲（口（口塞））二鈉 硼替佐米 西妥昔單抗 　貝伐單抗 　那他珠單抗 　帕尼單抗 　來那度胺 　奈拉濱 　地西他濱 　伏瑞斯特 　伊沙匹隆 　替西羅莫司 　托西莫單抗+311碘標記托西莫單抗 　阿瑞（口比）坦 　伊班膦酸鈉 　鹽酸帕諾洛司瓊 　帕立非明 　阿巴瑞克 第3章 內分泌系統藥 　艾（口（口塞））那（月太） 　地特胰島素 　格魯辛胰島素 　磷酸西他列汀 　醋酸普蘭林（月太） 　培維索孟 　鹽酸西那卡（口（口塞）） 　美卡舍明 　加硫黴 　蘭瑞（月太） 　二氫氯沙丙蝶呤 第4章 心血管系統藥 　瑞舒伐他訂鈣 　ω-3脂肪醋 　富馬酸阿利吉侖 　鹽酸夸必洛爾 　伊洛前列腺素 　安貝生坦 　雷諾　 第5章 泌尿系統藥 　曲司氯銨 　鹽酸達非那新 　琥珀酸素立芬新 　依庫珠單抗 第6章 免疫系統藥 　鹽酸依匹斯汀 　環索奈德 　奧馬佐單抗 　阿巴他（口（口塞）） 第7章 消化系統藥 　魯比前列腺素 第8章 呼吸系統藥 　　托溴銨 第9章 血液系統藥 　β-甲氧基聚乙烯乙二醇紅細胞生成素 第10章 鎮痛藥物 　齊可諾（月太） 第11章 生殖系統藥 　鹽酸阿夫唑　 　鹽酸伐地那非 　他達拉非 第12章 神經系統藥 　鹽酸美金剛 　鹽酸阿撲嗎啡 　甲磺酸雷沙吉蘭 　羅替戈汀 　普瑞巴林 　二甲磺酸賴右苯丙胺 第13章 治療精神障礙藥物 　鹽酸度洛西汀 　艾司佐匹克隆 　雷美替胺 　帕潘立酮 第14章 電解質及營養藥 　鹽酸考尼伐坦 　左旋谷氨　胺 第15章 皮膚科用藥 　瑞他帕林 　阿法賽特 　西奈爾茶精 第16章 眼科用藥 　　加他尼納 　雷珠單抗 　奈帕芬酸 第17章 其他藥物 　阿坎酸鈣 　酒石酸（�戈）倫克林 　拉羅尼黴 　艾杜硫黴 β-半乳糖　黴 　阿葡糖　黴α 　去鐵斯若 　米格魯特 　碳酸鑭 　普魯士藍 　噴替酸鈣鈉 　噴替酸鋅鈉 附錄 2003—2007年FDA批準新藥 索引