中國自主研發手足口病疫苗上市｜社團法人國家生技醫療產業策 ... | 手足口病疫苗
手足口病常見於五歲以下兒童，是由腸道病毒引起的急性傳染病，多發于季節交替期。
近日，中國自主研發的手足口病疫苗（腸道病毒71型， ...Togglenavigation關於本會生策會簡介大事紀組織架構組織章程生策會員團體會員會員動態加入生策會會員服務生策要聞生策要聞影音專區活動訊息產業訊息新聞動態法規政策產業監測生醫產業發展數據監測生技新藥產業發展條例首頁新聞動態產業訊息中國自主研發手足口病疫苗上市2016-03-29上一則下一則回列表頁｜【北京商報 2015-03-29 健康周刊·產業 報導】手足口病常見於五歲以下兒童，是由腸道病毒引起的急性傳染病，多發于季節交替期。
近日，中國自主研發的手足口病疫苗（腸道病毒71型，即EV71）正式投入使用。
據介紹，EV71手足口病疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發。
去年12月3日獲得國家食品藥品監督管理總局批准的新藥證書和生產文號，今年3月15日首批疫苗獲批簽發合格報告。
作為全球首個EV71疫苗，投入使用後，有望降低EV71引起的包括手足口病、無菌性腦膜炎、腦幹腦炎和脊髓灰質炎樣麻痹等多種疾病的發病，尤其是減少手足口病的重症和死亡病例。
目前已知可引起手足口病腸道病毒有20多種，其中腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇A16（CA16）是中國手足口病的主要病原。
相關研究表明，EV71引起的手足口病中，10%-30%住院病例會出現神經系統並發症，而腦幹腦炎成為了EV71感染引起中樞神經系統並發症的標誌性特徵。
發病後進展快，如果不能得到及時的識別和救治，往往會導致死亡。
由於手足口病治療上尚缺乏有效的特異性藥物，疫苗接種便成為預防和控制這類疾病暴發流行的根本手段。
中國自主研發的EV71滅活疫苗在上市前進行的臨床研究數據表明，預防由EV71引起的手足口病的保護率可以達到97.3%，預防由EV71引起的重症手足口病的保護率達到100%。
EV71手足口病疫苗的接種對象為6個月至5歲兒童，免疫程序為2劑次，中間需要間隔一個月。
目前手足口病疫苗屬於“二類疫苗”，按照“知情、自願、自費”原則接種。
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近日，中國自主研發的手足口病疫苗（腸道病毒71型，即EV71）正式投入使用。
據介紹，EV71手足口病疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發。
去年12月3日獲得國家食品藥品監督管理總局批准的新藥證書和生產文號，今年3月15日首批疫苗獲批簽發合格報告。
作為全球首個EV71疫苗，投入使用後，有望降低EV71引起的包括手足口病、無菌性腦膜炎、腦幹腦炎和脊髓灰質炎樣麻痹等多種疾病的發病，尤其是減少手足口病的重症和死亡病例。
目前已知可引起手足口病腸道病毒有20多種，其中腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇A16（CA16）是中國手足口病的主要病原。
相關研究表明，EV71引起的手足口病中，10%-30%住院病例會出現神經系統並發症，而腦幹腦炎成為了EV71感染引起中樞神經系統並發症的標誌性特徵。
發病後進展快，如果不能得到及時的識別和救治，往往會導致死亡。
由於手足口病治療上尚缺乏有效的特異性藥物，疫苗接種便成為預防和控制這類疾病暴發流行的根本手段。
中國自主研發的EV71滅活疫苗在上市前進行的臨床研究數據表明，預防由EV71引起的手足口病的保護率可以達到97.3%，預防由EV71引起的重症手足口病的保護率達到100%。
EV71手足口病疫苗的接種對象為6個月至5歲兒童，免疫程序為2劑次，中間需要間隔一個月。
目前手足口病疫苗屬於“二類疫苗”，按照“知情、自願、自費”原則接種。
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