還記得2017年底菲律賓鬧出的登革熱疫苗事件嗎？當時的主角就是賽諾菲的Dengvaxia疫苗，因為這款疫苗有個致命缺陷，如果從來沒有感染過 ...國內投資登入註冊首頁國內投資主廚精選《FDA》賽諾菲終於到手!FDA首次核准登革熱疫苗Dengvaxia不過要如何避免菲律賓死亡事件?《FDA》賽諾菲終於到手!FDA首次核准登革熱疫苗Dengvaxia不過要如何避免菲律賓死亡事件?日期:2019/5/3作者:劉軒彤(生技第一站)秒速閱讀：還記得2017年底菲律賓鬧出的登革熱疫苗事件嗎？當時的主角就是賽諾菲的Dengvaxia疫苗，因為這款疫苗有個致命缺陷，如果從來沒有感染過登革熱病毒的人接種疫苗，隨後若感染不同血清型的登革熱病毒，將會產生嚴重反應甚至死亡。

經過紛紛擾擾，如今Dengvaxia已經拿到19個國家及歐盟的藥證，五月一日，美國FDA也正式核發藥證，當然，FDA避開了菲律賓事件的可能，也就是必須先證明之前有感染過。

延伸閱讀：《衰事連連!賽諾菲先爆菲律賓登革熱醜聞又有疫苗三期臨床失敗》FDA核發給Dengvaxia疫苗的藥證，用於預防所有登革熱病毒血清型(共有四種血清型)，適用於9~16歲的病患，這些病患必須證實先前感染過登革熱，並居住於疾病流行地區。

以美國而言，美國大陸的登革熱疫情雖罕見，但是在美屬薩摩亞、關島、波多黎各和美屬維爾京群島的美國領土流行。

為了避免發生菲律賓的事件，FDA要求，在注射Dengvaxia之前：1、從來沒有被任何登革熱血清型病毒感染者，不得注射。

2、醫護人員必須先透過之前實驗室認證的登革熱感染的醫療紀錄、或是在接種前進行血清學測試，確認患者之前已經被感染過。

3、若是無法證明患者是否感染過登革熱，皆不得注射。

根據美國疾病預防控制中心的估計，世界上超過三分之一的人口生活在有登革熱病毒感染風險的地區，每年全球有4億人感染登革熱病毒，其中，大約50萬病例會發展為嚴重的登革熱出血熱(DHF)，導致約2萬人死亡，主要是兒童。

此外，根據研究，95%嚴重或住院的病例，都是與二次感染登革熱有關。

這是因為感染某一血清型登革熱病毒後，通常會對特定血清型的病毒有免疫力，但是如果接連被其他另外三種病毒血清型感染，就會增加發展為嚴重登革熱疾病的風險，可能住院或死亡。

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