北極星完成軟組織肉瘤臨床二期病人收錄 | 軟組織肉瘤北極星

北極星-KY(6550)表示,與美國華盛頓大學合作的軟組織肉瘤(Soft Tissue Sarcoma) 二期臨床試驗,已於本月完成收錄臨床二期所需75位病人, ...東京戰報最新報導!愛爾達每日奧運賽事精華影音東京戰報【專題】東京奧運最新奪牌快訊與即時報導東京戰報精彩賽事重播!東京奧運現場影音整理報導閱讀全文0生活中心/綜合報導2020年5月27日上午10:58·1分鐘(閱讀時間)北極星-KY(6550)表示,與美國華盛頓大學合作的軟組織肉瘤(SoftTissueSarcoma)二期臨床試驗,已於本月完成收錄臨床二期所需75位病人,本次的臨床試驗是由華盛頓大學醫學院的名醫布萊恩(BrianVanTine)博士所主導,並且有史丹福大學及哥倫比亞大學也加入了這次臨床試驗,更難得的是所有的經費亦由他及華盛頓大學籌措,北極星公司不需支付任何費用,只負責供應自己生產的新藥ADI-PEG20。

北極星-KY(6550)進一步表示,試驗的數據成果北極星有權使用並可據以向FDA申請藥證之用,依目前的進度推算,在今年第四季將會有完整的二期臨床數據,屆時公司將會視狀況而定,如果數據顯示出卓著療效,公司將爭取直接向FDA申請以加速批准方式(AcceleratedApproval)先核准藥證,同時,經營團隊也開始規劃三期臨床試驗,預計明年初可以開始執行。

這次的臨床試驗是採聯合用藥的方式進行,即北極星的藥ADI-PEG20聯合市場上的一線化療藥物(Gemcitabine+Docetaxel),北極星-KY(6550)表示,由於軟組織肉瘤常發生於四肢、軀幹、頭頸甚至腹腔,且有許多種亞型,治療難度很高,目前並沒有較為有效的藥,每年約有18萬新增病患,屬於罕見疾病,但也不是非常罕見,對新藥而言仍屬具有相當的市場規模。

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(賴清美提供)中央社記者蕭博陽彰化縣傳真110年8月6日中央廣播電台·1天前新北游泳池解封?侯友宜:視疫情該開放就開放新北市今天(6日)新增4例本土病例,包括新莊家族群聚感染再添3人確診;新北市長侯友宜表示,今天新增的病例多能掌握感染源,疫情還在穩定控制中。

針對新北是否開放游泳池,侯友宜表示,會滾動檢討,該開放就開放。

新北市6日新增4例本土病例,其中有3人是新莊家族群聚的確診者、1名在貢寮。

新莊家族群聚今天新增的確診者是案15835的弟弟、弟弟的兒子,及兒子的友人;新莊家族確診累計已達11人確診。

新北市衛生局長陳潤秋說:『(原音)今天新增3例個案,是案15835以及他的家人,案15835經常會到弟弟及外甥工作室聊天,弟弟跟外甥也偶爾會到案15833的店裡幫忙,所以兩家互動滿頻繁。

他們兩個以及兒子同住的女友,被匡列以後在今日確診,這是家戶感染。

』新北市長侯友宜表示,新莊家族群聚感染雖然擴大,但都是在居家隔離期間確診,感染源明確,只有今天新增的貢寮確診者感染源待釐清。

他表示,新北市疫情仍在穩定控制中。

中央流行疫情指揮中心宣布游泳池鬆綁指引,媒體詢問新北市會不會跟進開放游泳池。

對此,侯友宜表示,新北市府會根據疫情狀況,滾動檢討;這兩天疫情比較穩定,將在週末後決定是否解封,該開放就開放。

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