依據衛福部歷年監測資料顯示，腸病毒疫情每年約自3月下旬開始上升，於5月底至6月中達到高峰後開始緩慢降低，9月份開學後會再度出現一波流行 ...新聞最新新聞數位專題熱門圖解專家觀點主題分類前端科技5G通訊AI與大數據電動車/交通科技物聯網區塊鏈能源環保服務消費新零售金融科技服務創新產業應用半導體與電子產業醫療生技資訊安全智慧城市智慧製造雲端運算與服務數位生活3C生活遊戲/電競影音/新媒體教育/人文企業職場商業經營創新創業行銷與Martech職場/工作術程式開發產業動態數位行銷學院課程一覽企業內訓團票預購品牌活動社群活動未來商務展MeetTaipei品牌社群未來商務Meet創業小聚雜誌最新出刊訂閱優惠關於我們內容轉載規範服務條款與隱私權政策廣告刊登場地租借徵才聯絡我們客服信箱：[email protected]服務時間：週一～週五09:00-12:00；13:30-17:0010694台北市光復南路102號9樓aboutus|廣告刊登|場地租借|內容授權登入／註冊熱門新聞活動會員高端疫苗官網拼台灣第1支腸病毒疫苗2022年問世！高端疫苗腸病毒71型解盲達標，台、越南將上市2021.04.11醫療生技王郁倫台灣第一支腸病毒疫苗即將問世！高端疫苗11日舉行記者會，宣佈第三期試驗解盲成績達標，將盡快於Q2在台申請上市，並搶攻東南亞商機。

高端疫苗11日舉行重大訊息，發佈新聞指出「腸病毒71型疫苗三期臨床試驗」，在台灣與越南完成超過3000收案，進一步完成受試者施打一年後的血清檢體採集、及實驗室數據分析後，4月10日完成免疫生成性數據解盲，「數據達到台灣法規單位建議標準」，換言之，台灣很快就將有腸病毒疫苗可以防護國小以下幼兒健康。

事實上，國光生技子公司安特羅生技也在2020年5月向衛福部申請新藥查驗登記，目前正在審查中。

台無腸病毒疫苗，中國市場已達300億元根據衛福部官網資料，目前預防腸病毒方法是多洗手，注意個人衛生，並無疫苗可以接種，但腸病毒為台灣、中國及東南亞具高盛行率的傳染性疾病，其中以腸病毒71型引起的致死率最高，對5歲以下幼兒影響最劇。

來源：高端疫苗官網腸病毒最可以看見的病徵是口腔跟手腳有水泡。

依據衛福部歷年監測資料顯示，腸病毒疫情每年約自3月下旬開始上升，於5月底至6月中達到高峰後開始緩慢降低，9月份開學後會再度出現一波流行。

以年齡層來說，患者以5歲以下幼童居多，約佔所有重症病例90%；在死亡病例方面，也是以5歲以下幼童最多。

目前全球僅有中國三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，2018年中國腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額已達300億元以上；疫情嚴峻的東協國家，如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等國，每年約有535萬新生兒，曝露在腸病毒的威脅下，至今尚未有相關疫苗在當地上市。

高端疫苗11日指出，腸病毒71型疫苗三期臨床試驗免疫生成性數據已解盲，且符合加速核准機制要求，將繼續完成臨床試驗報告，並向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請，並持續追蹤疫苗療效指標。

來源：高端疫苗官網台灣跟東南亞目前尚無腸病毒疫苗。

高端疫苗指出，此次研發以台灣流行的病毒株基因型進行疫苗開發，並評估中國及東南亞流行病毒株基因型交叉保護力，在取得三期臨床試驗結果後，會規劃在台灣及東協主要國家食藥署申請藥證上市。

高端：Q2申請上市許可，2022年可施打高端疫苗會後指出，腸病毒疫苗需要施打兩劑，台灣約100萬劑就夠，越南因出生兒較多，一年約需300～500萬劑，希望今年第2季末第3季出將申請上市許可，最快2022年台灣幼童可以施打。

高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗於台灣及越南完成超過3,000人收案，在進一步完成受試者施打一年後的血清檢體採集、及實驗室數據分析後，於4月10日召開資料及安全監測委員會(DSMB)會議，進行免疫生成性數據解盲。

數據結果顯示，施打2劑疫苗4週後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為99.5%(法規建議目標值為>90%)；施打疫苗6個月後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9%(法規建議目標值為>70%)；以上數據達到法規指引要求標準。

來源：高端疫苗官網腸病毒為5～6歲以下兒童是重大威脅疾病，常導致重症。

三期臨床試驗資訊如下：一、試驗計畫名稱：一項前瞻性、分層、隨機、雙盲、安慰劑對照之第三期多國多中心臨床試驗，以評估腸病毒71型去活化疫苗(含磷酸鋁佐劑)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性(NCT03865238)二、試驗目的：評估EV71疫苗的臨床有效性、免疫生成性、安全