吉舒達在臨床試驗中對於特定肉瘤分型有治療效果 | 軟骨肉瘤 標 靶 治療

Pembrolizumab ​吉舒達​​(Keytruda)​免疫檢查點標靶藥物 ... 和去分化軟骨肉瘤(CS)患者中有1例達到部分緩解(PR),尤文氏肉瘤(ES)則對治療無反應。

自體CIK細胞療法應用於肺癌患者的回溯性研究,請參考>>>https://goo.gl/oKSujR首頁›醫藥生技共筆›免疫療法›吉舒達在臨床試驗中對於特定肉瘤分型有治療效果             吉舒達在臨床試驗中對於特定肉瘤分型有治療效果  (大腿骨肉瘤,圖源自wikipedia,不做任何商業用途) 根據在2017年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在芝加哥舉行最新發表的一項研究結果顯示,以標靶藥物Pembrolizumab(吉舒達)治療顯示了對於部分骨肉瘤osteosarcoma和未分化多形性肉瘤undifferentiatedpleomorphicsarcoma(UPS)的抗腫瘤活性,這些發現顯示了肉瘤免疫療法的治療展望。

這項第2期SARCO028的臨床試驗評估了不同類型的軟組織肉瘤(STS)和骨肉瘤(BoneSarcomas,BS)的受試者使用免疫藥物Pembrolizumab進行治療。

其主要的終點評估是以固體腫瘤反應評估標準(RECISTcriteria1.1)及客觀反應率(ORR)作為標準,次要終點評估了包括12周無進展生存期(PFS)和總生存期。

 Pembrolizumab ​吉舒達​​(Keytruda)​免疫檢查點標靶藥物Pembrolizumab是一種單株抗體,會與PD​​-1受體結合並阻斷其與PD-L1及PD-L2的交互作用,此交互作用會引發由PD-1路徑所媒介的抑制T細胞免疫反應(包括抗腫瘤免疫反應)作用。

在台灣主要用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者;治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其腫瘤表現PD-L1的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象才能使用。

 PD-1配體(PD-L1與PD-L2)與免疫T細胞上的PD-1受體結合會抑制T細胞增生作用及細胞激素生成作用。

在某些腫瘤中會出現PD-1配體增加的現象,而透過此路徑傳遞訊息則會抑制活性T細胞對腫瘤的免疫反應。

Pembrolizumab則是能夠阻斷此路徑幫助免疫反應產生以對抗惡性腫瘤。

 吉舒達是一種PD-1的單株抗體(anti-PD-1),能阻斷T細胞表面的PD-1受體與腫瘤細胞表面的PD-L1結合,活化免疫細胞發揮作用而不被屏蔽,以辨識腫瘤對其展開攻擊。

(圖源自Syu,不做任何商業用途)  該試驗招募了許多種肉瘤患者參與,在軟組織肉瘤(STS)組別中每個肉瘤亞型皆有10例患者參與,其中包括未分化多形性肉瘤(UPS)患者,去分化脂肪肉瘤(dedifferentiatedliposarcoma,DDLPS),滑膜肉瘤(synovialsarcoma,SS)和平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma,LMS)。

以及40例為骨肉瘤-BoneSarcomas的患者,包括21例的惡性骨肉瘤(osteosarcoma)、13例的尤文氏肉瘤(Ewingsarcoma,ES)及6例的去分化軟骨肉瘤(dedifferentiatedchondrosarcoma,CS)。

 臨床試驗訊息及編號研究(臨床試驗名稱SARC028)的目的是為了評估免疫檢查點抗PD1標靶藥物Pembrolizumab吉舒達(Keytruda)單株抗體對於晚期肉瘤患者的療效。

ClinicalTrials.govIdentifier:NCT02301039  臨床試驗結果軟組織肉瘤-softtissuesarcomas治療組別在整個軟組織肉瘤(STS)組別中,所以參與者經過14.5個月的中位隨訪觀察期,研究顯示它們的客觀緩解率為18%(ObjectiveResponseRate,ORR指腫瘤縮小達到一定量并且保持一定時間的病人的比例),而在研究中12週的無進展生存期(PFS)約有一伴的人達到,為55%,(PFS,progression-freesurvival,指的是從研究開始到腫瘤進展或死亡之間的時間),但是軟組織肉瘤亞型的腫瘤變異性較高, 研究發現在未分化多形性肉瘤(UPS)患者中出現較佳的臨床反應 ,其中客觀緩解率(ObjectiveResponseRate,ORR)為40%,在10例患者包括了1例疾病完全緩解(CR)和3例治療後出現部分反應(PR)。

而在去分化脂肪肉瘤(DDLPS)的患者中有2例以及去分化軟骨肉瘤(SS


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