諾華治療濕性老年性黃斑部病變抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准 ... | 黃斑部病變治療 2020
近（17日），諾華（Novartis）宣布，眼科藥物Beovu獲歐盟委員會（EC）批准，用於治療濕性老年性黃斑部病變（age-related macular ...2016年02月18日星期四23:57:08掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊↓SkiptoMainContent首頁Facebook聯絡我們訂閱註冊登入全民防疫精準醫療專區再生醫學專區亞洲生技大會北美生物科技展ASCO年會報導臺日生技報導BTC2020即時報導臺北生技小聚首頁›全球新聞›國際快訊›諾華治療濕性老年性黃斑部病變抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准諾華治療濕性老年性黃斑部病變抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准2020.02.20環球生技雜誌/記者劉端雅編譯發表於2020-02-20作者記者劉端雅—暫無迴響↓諾華治療濕性老年性黃斑部病變，抗VEGF藥Beovu獲歐盟批准。
（圖片取自網絡）近（17日），諾華（Novartis）宣布，眼科藥物Beovu獲歐盟委員會（EC）批准，用於治療濕性老年性黃斑部病變（age-relatedmaculardegeneration，AMD）。
同時，Beovu也是首項獲EC批准的抗血管新生因子（anti-VEGF）療法。
該試驗的次要終點，與拜耳（Bayer）的Eylea比較，Beovu具有更優的視網膜積液解析度，這是該項疾病的關鍵指標。
歐盟委員會表示，這次批准是基於第三期的HAWK和HARRIER臨床試驗數據，顯示Beovu達到主要終點（primaryendpoint）。
證明其在第一年的最佳矯正視力（bestcorrectedvisualacuity，BCVA）有所提高，第二年也可以保持第一年的視力標準。
國際視網膜組織(RetinaInternational，RI)總裁ChristinaFasser表示，對於正在尋求新治療方案的歐洲患者，這將有助他們保持視力，以及減輕患者自身的負擔。
濕性老年性黃斑部病變，是一種慢性、退化性的眼部疾病，是由VEGF在體內的過度作用所引起的。
VEGF是黃斑部下方的異常血管新生的蛋白質，是調控血管內皮細胞分裂與調節血管通透性最主要的因子；黃斑部是位於眼球的視網膜的正中央，負責視覺與顏色的呈現。
該病是65歲以上族群嚴重視力喪失和失明的主要原因，全球超過2000萬人受到影響。
Beovu也在去年10月獲美FDA批准，當時諾華表示，希望可在歐洲上市，代替同樣用作治療濕性老年性黃斑部病變的Lucentis。
該藥是與羅氏(Roche)合作開發，其歐洲專利權在2020年到期。
參考來源：http://www.pharmatimes.com/news/beovu_bags_eu_approval_in_wet_amd_1326378關於記者劉端雅讓新聞被看見‹中研院解肺腺癌惡化機轉「垃圾基因」PTTG3P為要角《LancetRespiratoryMedicine》首份武漢肺炎穿刺切片病理報告›文章分類國際快訊標籤:Beovu,濕性老年性黃斑部病變,諾華發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀測|MarketInformation原創生醫(6483)109年度現增案洽特定人繳款期變更為9/11~10/23瑩碩生技(6677)自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠？瑩碩：約佔營收0.2%無重大影響加捷生醫(4109)總經理異動為沈易德加捷生醫(4109)董事會通過總經理聘任案等重要決議事項龍燈-KY(4141)RotamAgrochemical對RotamCropSciences新增資金貸與8.70億元更多12活動快訊|Billboard2020年Vol.74封面故事《臺灣資通訊、自動化業者跨入再生醫療仁寶集團最積極》更正啟事2020年Vol.78產業動態《生技新兵三顧如何贏得日立集團點頭》更正啟事2020年Vol.78名人語錄《2020BTC會議專家語錄》更正啟事《環球生技月刊》VOL.78－新藥？科技？創新防「鬱」新解方－出刊通知《環球生技月刊》VOL.77－再生醫療立法6版本大鬥法－出刊通知更多未來活動Th
（圖片取自網絡）近（17日），諾華（Novartis）宣布，眼科藥物Beovu獲歐盟委員會（EC）批准，用於治療濕性老年性黃斑部病變（age-relatedmaculardegeneration，AMD）。
同時，Beovu也是首項獲EC批准的抗血管新生因子（anti-VEGF）療法。
該試驗的次要終點，與拜耳（Bayer）的Eylea比較，Beovu具有更優的視網膜積液解析度，這是該項疾病的關鍵指標。
歐盟委員會表示，這次批准是基於第三期的HAWK和HARRIER臨床試驗數據，顯示Beovu達到主要終點（primaryendpoint）。
證明其在第一年的最佳矯正視力（bestcorrectedvisualacuity，BCVA）有所提高，第二年也可以保持第一年的視力標準。
國際視網膜組織(RetinaInternational，RI)總裁ChristinaFasser表示，對於正在尋求新治療方案的歐洲患者，這將有助他們保持視力，以及減輕患者自身的負擔。
濕性老年性黃斑部病變，是一種慢性、退化性的眼部疾病，是由VEGF在體內的過度作用所引起的。
VEGF是黃斑部下方的異常血管新生的蛋白質，是調控血管內皮細胞分裂與調節血管通透性最主要的因子；黃斑部是位於眼球的視網膜的正中央，負責視覺與顏色的呈現。
該病是65歲以上族群嚴重視力喪失和失明的主要原因，全球超過2000萬人受到影響。
Beovu也在去年10月獲美FDA批准，當時諾華表示，希望可在歐洲上市，代替同樣用作治療濕性老年性黃斑部病變的Lucentis。
該藥是與羅氏(Roche)合作開發，其歐洲專利權在2020年到期。
參考來源：http://www.pharmatimes.com/news/beovu_bags_eu_approval_in_wet_amd_1326378關於記者劉端雅讓新聞被看見‹中研院解肺腺癌惡化機轉「垃圾基因」PTTG3P為要角《LancetRespiratoryMedicine》首份武漢肺炎穿刺切片病理報告›文章分類國際快訊標籤:Beovu,濕性老年性黃斑部病變,諾華發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀測|MarketInformation原創生醫(6483)109年度現增案洽特定人繳款期變更為9/11~10/23瑩碩生技(6677)自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠？瑩碩：約佔營收0.2%無重大影響加捷生醫(4109)總經理異動為沈易德加捷生醫(4109)董事會通過總經理聘任案等重要決議事項龍燈-KY(4141)RotamAgrochemical對RotamCropSciences新增資金貸與8.70億元更多12活動快訊|Billboard2020年Vol.74封面故事《臺灣資通訊、自動化業者跨入再生醫療仁寶集團最積極》更正啟事2020年Vol.78產業動態《生技新兵三顧如何贏得日立集團點頭》更正啟事2020年Vol.78名人語錄《2020BTC會議專家語錄》更正啟事《環球生技月刊》VOL.78－新藥？科技？創新防「鬱」新解方－出刊通知《環球生技月刊》VOL.77－再生醫療立法6版本大鬥法－出刊通知更多未來活動Th