國鼎生技研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子新藥Antroquinonol（HOCENA），近日通過美國FDA藥品臨床試驗審查，准予在美國執行治療非 ...Togglenavigation關於本會生策會簡介大事紀組織架構組織章程生策會員團體會員會員動態加入生策會生策要聞生策要聞影音專區活動訊息產業訊息新聞動態法規政策產業監測生醫產業發展數據監測首頁新聞動態產業訊息國鼎治療非小細胞肺癌新藥美國FDA核准二期臨床2019-11-15上一則下一則回列表頁｜國鼎生技研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子新藥Antroquinonol（HOCENA），近日通過美國FDA藥品臨床試驗審查，准予在美國執行治療非小細胞肺癌患者第一線用藥的人體臨床二期試驗。

國鼎總經理蘇經天博士指出，該臨床是針對初次診斷為第四期的非小細胞肺癌，收案者已是末期病人，合併常用之二個標準化療藥物，有利於收案進度更快完成。

目前國鼎已另外完成在非小細胞肺癌針對已經過二線或二線以上治療無效病人的二期臨床單獨用藥的試驗，並在今年美國ASCO大會發布論文摘要，成果顯著，對於KRAS是否突變都有效，證明單獨用藥的功效。

蘇經天指出，目前非小細胞肺癌占所有肺癌最大的比例，通常確診時已是第四期，若要使用標靶藥物需病人的EGFR或ALK等有突變才能使用，但用了過一段時間常會產生抗藥性而失效，而化療為第一線的標準療法，Antroquinonol介入併用，不但因Antroquinonol自己本身無毒性，無抗藥性，還能降低化療的副作用，延長可治療的時間。

國鼎指出，預計進行為方便的口服劑型，公司將依原定計畫，在美國展開非小細胞肺癌的人體臨床試驗將努力以最佳的臨床試驗數據，儘早爭取非小細胞肺癌藥物上市的機會。

口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA討論結果而定，若一切順利完成，預計二期臨床試驗完成時間約在2022年。

該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100％專利權。

(工商時報) 上一則下一則回列表頁｜■  產業監測2020生醫上市櫃營收前20大暨各領域營收表現分...生醫上市櫃營收現況數據生醫上市櫃市值現況數據2020資通訊醫療創新研發成果2020新藥國際授權案與研發進程MORE...■  熱門點閱合一新藥獲美霸王專利專利期可至2038年2020生醫上市櫃營收前20大暨各領域營收表現分...健保數據結合資訊科技台灣獲亞太個人精準醫療第二名台肺炎流感死亡率創10年新低抗疫成果登權威期刊NGS擬納健保給付準確性是關鍵 ■  生策要聞【生策年會】跨域齊聚．創新局蔡英文總統出席2020台灣醫療科技展開幕式：加速支...生策會會長翁啟惠接受Discovery頻道訪問談台...生策會遞交「後COVID-19世代的大健康產業發展...臺灣數位醫療發展策略論壇MORE...訂閱Other加入最愛聯絡我們網站導覽訂閱電子報Information會址：115台北市南港區園區街3號16樓之1電話：(02)2655-8168傳真：(02)2655-7978社團法人國家生技醫療產業策進會版權所有Copyright©2012InstituteforBiotechnologyandMedicineIndustry(IBMI).AllRightsReserved圖形驗證×驗證碼取消確認送出