新一代副甲狀腺亢進用藥:唯一針劑型的擬鈣劑Etelcalcetide ... | 副甲狀腺亢進藥物

在人體中,大部分的藥物會接合在白蛋白上面,排泄則主要藉由尿液和血液透析。

效果上,給藥30分鐘後就開始看到副甲狀腺下降,但真要達到穩定 ...Home醫學Learning腎臟相關血液透析鈉與鉀系列扣眼式打法磷結合劑小講營養成分App嬰幼兒推車心得生活Living旅行Traveling台灣世界關於我Dr.尤瑞卡血液透析腎臟相關電解質醫學新一代副甲狀腺亢進用藥:唯一針劑型的擬鈣劑Etelcalcetide(旁必福Parsabiv®)鄭又齊醫師10月05,2019血液透析腎臟相關電解質醫學新一代副甲狀腺亢進用藥:唯一針劑型的擬鈣劑Etelcalcetide(旁必福Parsabiv®)鄭又齊醫師過往我們能使用的擬鈣劑就只有Cinacalcet,商品名是鋭克鈣(Regpara,原廠)或是鈣易清(CinacaFC,台廠)。

Cinacalcet自從2004通過FDA認證後稱霸市場,即便近年專利到期,市場上開始出現學名藥,藥價也沒有明顯的落差,自費一顆(25mg)仍然要兩百多。

不過近幾年Cinacalcet的獨霸開始受到了挑戰。

2017年FDA通過了本文的主角Etelcalcetide(旁必福,Parsabiv®),而日本的KyowaHakkoKirin協和醱酵麒麟公司也開發了第二代口服的Evocalcet,目前在台灣各醫學中心臨床試驗中。

Etelcalcetide(旁必福,Parsabiv®)直到2019下半年才進來台灣,而我工作的承新診所算是比較早開始使用的診所,使用的病人數也從一開始兩位病人,慢慢增加至快十人Etelcalcetide的特性Etelcalcetide是一個合成胜肽,附著到CaSR的膜外區域。

在人體中,大部分的藥物會接合在白蛋白上面,排泄則主要藉由尿液和血液透析。

效果上,給藥30分鐘後就開始看到副甲狀腺下降,但真要達到穩定態大概要七至八週。

體重(29~163kg)、性別、種族和年紀皆不影響藥物動力學。

因為它的代謝不經過一些常見的酵素(e.g.CYP450enzymes)或一些傳輸蛋白,所以目前並沒有發現和其他藥物有明顯的交互作用(drugInteractions)。

效果如何?和 安慰劑(Placebo)相比,PTH平均值從起始的845pg/ml下降到20-27周的363pg/ml,下降約60%。

(這個臨床試驗是一個雙胞胎設計,各約五百多人。

兩個設計是一模一樣的,結果也差不多,這裏畫出的是其中一個)從起始值相比約下降60%。

JAMA.2017;317(2):146-155和另一個 擬鈣劑Cinacalcet相比,起始時平均副甲狀腺素約1100pg/ml,兩者都可以在兩到三個月後將副甲狀腺素壓在700pg/ml(Cinacalcet,劑量中位數51.4mg/天,相當於一天兩顆25mg)和600pg/ml左右(Etelcalcetide,劑量中位數是15mg/週,相當於一次5mg)。

以下降幅度而言,上述劑量下的Etelcalcetide大約可以比Cinacalcet把副甲狀腺素再更降低10%。

Etelcalcetide(劑量中位數是15mg/週,相當於一次5mg)比Cinacalcet(劑量中位數51.4mg/天,相當於一天兩顆25mg)還能更降低10%。

JAMA.2017;317(2):156-164費用目前最低劑量2.5mg的大約要四百多塊。

以上面這個JAMA的head-to-head研究來說,一天兩顆的鋭克鈣相當於每次洗後5mg旁必福的效果,如果我們各除以2(大部分台灣的病人也是用一天一顆的鋭克鈣而已,如果不要像JAMA一樣PTH破千才來用,似乎也不用到這麼大的劑量),這樣一個月估算的花費約是6000↑(鋭克鈣一天一顆)vs5800↑(旁必福每次洗後2.5mg),其實差不多。

劑量和調整方式Dosageandhowtoadjust一開始建議從5mg開始。

而如果之前有使用Cinacalcet的話,建議停藥一個禮拜再開始(避免兩個藥物加成造成血鈣太低)。

一開始的時候建議每週追蹤血鈣,每月追蹤副甲狀腺素。

一旦穩定了之後就可以回到每月追蹤血鈣,然後數個月再追蹤副甲狀腺的洗腎室routine。

如果在使用的過程中要調整,可以以2.5mg為單位微調。

如果血鈣<7.5mg/dL或是有低血鈣的症狀時,則建議先休息。

往後再續用的話可以用最低劑量2.5mg或是用先前的劑


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