美國一項艾滋病疫苗臨床試驗宣告失敗-新華網 | 艾滋病疫苗
美國一項艾滋病疫苗臨床試驗宣告失敗---美國國家衛生研究院3日説,一項在南非進行3年多的艾滋病疫苗臨床試驗宣告失敗。
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美國國家衛生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所在一份聲明中説,一個獨立數據和安全監控委員會在中期評估中發現,這種艾滋病試驗疫苗不能預防艾滋病。
目前,該研究所已停止接種這種疫苗。
這種名為HVTN702的艾滋病疫苗組合由一種刺激免疫係統的疫苗與一種增強免疫反應的疫苗組成。
研究人員從2016年11月開始在南非14個地點招募了約5400名18歲至35歲感染風險高的健康成年人參與試驗。
臨床試驗中,志願者在18個月中接受6次注射,其中2694人接受了疫苗注射,2689人接受了安慰劑注射。
今年1月23日的評估報告顯示,當六成志願者入組時間超過18個月時,疫苗組中129人感染艾滋病病毒,安慰劑組中123人感染艾滋病病毒。
研究人員説,沒有明顯證據表明接種疫苗減少或增加了艾滋病病毒感染率,即疫苗未顯示任何功效。
HVTN702由2009年在泰國完成臨床試驗的艾滋病疫苗RV144改進而來,針對南部非洲流行的艾滋病病毒亞型進行了適應性改變。
RV144在3年半的臨床試驗期間,有效性為31%。
研究人員原本希望HVTN702能提供比RV144更有效、更持久的保護。
美國國家衛生研究院目前還在進行多項抗艾疫苗和藥物研發,包括美國楊森制藥公司承擔的兩項與HVTN702概念不同的“馬賽克疫苗(人工設計優化基因序列制造出的疫苗)”的臨床試驗。
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美國國家衛生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所在一份聲明中説,一個獨立數據和安全監控委員會在中期評估中發現,這種艾滋病試驗疫苗不能預防艾滋病。
目前,該研究所已停止接種這種疫苗。
這種名為HVTN702的艾滋病疫苗組合由一種刺激免疫係統的疫苗與一種增強免疫反應的疫苗組成。
研究人員從2016年11月開始在南非14個地點招募了約5400名18歲至35歲感染風險高的健康成年人參與試驗。
臨床試驗中,志願者在18個月中接受6次注射,其中2694人接受了疫苗注射,2689人接受了安慰劑注射。
今年1月23日的評估報告顯示,當六成志願者入組時間超過18個月時,疫苗組中129人感染艾滋病病毒,安慰劑組中123人感染艾滋病病毒。
研究人員説,沒有明顯證據表明接種疫苗減少或增加了艾滋病病毒感染率,即疫苗未顯示任何功效。
HVTN702由2009年在泰國完成臨床試驗的艾滋病疫苗RV144改進而來,針對南部非洲流行的艾滋病病毒亞型進行了適應性改變。
RV144在3年半的臨床試驗期間,有效性為31%。
研究人員原本希望HVTN702能提供比RV144更有效、更持久的保護。
美國國家衛生研究院目前還在進行多項抗艾疫苗和藥物研發,包括美國楊森制藥公司承擔的兩項與HVTN702概念不同的“馬賽克疫苗(人工設計優化基因序列制造出的疫苗)”的臨床試驗。
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