高端腸病毒71型疫苗臨床試驗保護力超過97% 拚明年上市| 公 ... | 腸病毒疫苗 種類
腸病毒71型重症好發於6歲以下的嬰幼兒,高端疫苗在今天宣布,腸病毒71型疫苗的三期臨床試驗解盲成功,要力拚明年上市。
只要出生滿兩個月 ...內容即時節目專題策展數位敘事分類政治地方全球文教科技兩岸社福人權產經環境社會生活即時新聞專題策展數位敘事當期節目高端腸病毒71型疫苗臨床試驗保護力超過97%拚明年上市薛宜家邱福財/台北報導2021-04-1119:31最後更新:2021-04-1120:01臨床試驗腸病毒高端疫苗施打...受試者上市腸病毒71型重症好發於6歲以下的嬰幼兒,高端疫苗在今天宣布,腸病毒71型疫苗的三期臨床試驗解盲成功,要力拚明年上市。
只要出生滿兩個月就可以施打,分析臨床試驗數據,顯示保護力超過97%,粗估台灣的市場需求大約每年會有1百萬劑。
高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗順利完成,在台灣和越南完成3061人受試,出生滿兩個月的嬰兒即可施打,未滿兩歲,施打兩劑基礎針劑後,第十二個月再追加一劑;兩歲到六歲則是必須施打兩劑,間隔兩個月。
分析臨床試驗數據結果,施打2劑疫苗1個月後,以及6個月後,保護力都超過97%。
高端疫苗發言人李思賢表示,「現已完成所有受試者施打後一年的追蹤分析,施打一年後疫苗組受試者,中和抗體效價大於等於1:32,比率為97.9%。
」 業者表示,臨床試驗順利,過程中並沒有嚴重副作用,只有少數受試者有施打部位紅腫,或是輕微發燒等常見疫苗副作用發生。
數據解盲後,保護力符合國內加速核准機制要求,公司將盡快完成臨床試驗報告,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、上市許可,依過去新疫苗上市慣例,初期可能先投入自費市場。
高端疫苗總經理陳燦堅指出,「腸病毒最主要是針對六歲以下的小朋友,那各位知道我們台灣的小朋友越來越少,我們預估就台灣來講,大概整個台灣的需求在未來幾年大概在一百萬劑上下,包括打兩針跟三針的。
」 業者分析,腸病毒71型重症好發於6歲以下嬰幼兒,目前亞洲已上市腸病毒疫苗,僅有中國製造,高端預估,自家腸病毒71型疫苗上市後,會比中國疫苗更有競爭力,主力國際市場瞄準東南亞,預估可年產300到500萬劑。
臨床試驗腸病毒高端疫苗施打...受試者上市留言區編輯推薦疫下日常》強化三級警戒至6/28如何上班上學及買菜?QA一次看米其林主廚操刀法式料理送上外太空數十年來最乾旱加州灌溉無著農民心痛巴西染疫亡逾46萬人民眾要求總統下台最多人閱讀雙北三級警戒》防疫升級、室內五人怎麼算?QA一次看2021-05-1516:251C羅記者會上移動可口可樂導致其股價大跌市值蒸發1100億台幣2021-06-2107:572禾馨公布與衛生局人員對話駁關說局長黃世傑議會怒批得寸進尺2021-06-2119:513美國佛州12層住宅大廈坍塌102人脫困99人下落不明2021-06-2507:574日本227人接種輝瑞後心臟衰竭或腦中風死亡當局正調查因果關係2021-06-2419:515即日起開放殘劑候補接種開放施打AZ疫苗第二劑2021-06-2512:5667/1起擴大接種對象可選疫苗廠牌2021-06-2219:517首例!紐西蘭變性舉重選手將出賽東奧比利時女將指對生理女不公平2021-06-2119:518
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只要出生滿兩個月就可以施打,分析臨床試驗數據,顯示保護力超過97%,粗估台灣的市場需求大約每年會有1百萬劑。
高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗順利完成,在台灣和越南完成3061人受試,出生滿兩個月的嬰兒即可施打,未滿兩歲,施打兩劑基礎針劑後,第十二個月再追加一劑;兩歲到六歲則是必須施打兩劑,間隔兩個月。
分析臨床試驗數據結果,施打2劑疫苗1個月後,以及6個月後,保護力都超過97%。
高端疫苗發言人李思賢表示,「現已完成所有受試者施打後一年的追蹤分析,施打一年後疫苗組受試者,中和抗體效價大於等於1:32,比率為97.9%。
」 業者表示,臨床試驗順利,過程中並沒有嚴重副作用,只有少數受試者有施打部位紅腫,或是輕微發燒等常見疫苗副作用發生。
數據解盲後,保護力符合國內加速核准機制要求,公司將盡快完成臨床試驗報告,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、上市許可,依過去新疫苗上市慣例,初期可能先投入自費市場。
高端疫苗總經理陳燦堅指出,「腸病毒最主要是針對六歲以下的小朋友,那各位知道我們台灣的小朋友越來越少,我們預估就台灣來講,大概整個台灣的需求在未來幾年大概在一百萬劑上下,包括打兩針跟三針的。
」 業者分析,腸病毒71型重症好發於6歲以下嬰幼兒,目前亞洲已上市腸病毒疫苗,僅有中國製造,高端預估,自家腸病毒71型疫苗上市後,會比中國疫苗更有競爭力,主力國際市場瞄準東南亞,預估可年產300到500萬劑。
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