《血癌》FDA：批准第一個罕見血癌治療! 阿斯特捷利康 ... | Hairy cell leukemia 中文
FDA於9/13日批准了第一種針對罕見血癌-毛細胞白血病(hairy cell leukemia,HCL)的治療方案，阿斯特捷利康的Lumoxiti(moxetumomab ...國內投資登入註冊首頁國內投資主廚精選《血癌》FDA：批准第一個罕見血癌治療! 阿斯特捷利康Lumoxiti注射劑過關《血癌》FDA：批准第一個罕見血癌治療! 阿斯特捷利康Lumoxiti注射劑過關日期:2018/9/17作者:陳慧慈綜合外電FDA於9/13日批准了第一種針對罕見血癌-毛細胞白血病(hairycellleukemia,HCL)的治療方案，阿斯特捷利康的Lumoxiti(moxetumomabpasudotox-tdfk)注射劑，該藥被批准用於復發/難治型的HCL成人患者，這些患者至少接受過Cladribine(2CDA)和pentostatin(DCF)兩種一線治療。
HCL是一種罕見的血癌，約佔白血病當中的2%，在北美與歐洲合計每年不超過2000例新病例，HCL的特徵是骨髓中的B細胞異常累積，干擾正常白血球、紅血球及血小板運作，進而引起貧血或缺發血小板的出血感染，在顯微鏡觀察下這些B細胞呈現毛茸茸的外觀，因此被稱為毛細胞白血病(hairycellleukemia)。
資料來源wiki Lumoxiti是利用一種抗CD22的重組蛋白，它由抗體組成，可與B細胞上的蛋白結合，釋放毒素來抑制癌細胞複製導致癌細胞死亡，也是第一次該針對該標靶開發的HCL治療，對此，FDA腫瘤學中心主任RichardPazdur博士表示：「Lumoxiti對於HCL患者目前治療需求上的未滿足提供新的方案，也讓HCL治療有新的進展，該療法由國家癌症研究中心(NationalCancerInstitute)主導研發與臨床試驗，對於這種罕見的血癌治療非常重要。
」阿斯特捷利康的Lumoxiti在批准前獲得快速審查(FastTrack)及優先審查(PriortyReview)資格，並且享有孤兒藥(OrphanDrug)認定，取得罕見疾病開發的優惠與獎勵。
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HCL是一種罕見的血癌，約佔白血病當中的2%，在北美與歐洲合計每年不超過2000例新病例，HCL的特徵是骨髓中的B細胞異常累積，干擾正常白血球、紅血球及血小板運作，進而引起貧血或缺發血小板的出血感染，在顯微鏡觀察下這些B細胞呈現毛茸茸的外觀，因此被稱為毛細胞白血病(hairycellleukemia)。
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