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1. 仁新醫藥今日興櫃掛牌黃斑部病變眼疾口服新藥目標4年內上市 ...
仁新醫藥今(8)日將登興櫃交易，旗下獲哥倫比亞大學獨家RBP4 及CDC7 ... 仁新董事長林雨新表示，跟癌症等疾病不同，黃斑部病變可能造成病患 ...Togglenavigation關於本會生策會簡介年度紀事組織架構組織章程生策會員團體會員會員動態加入生策會會員服務生策要聞生策要聞影音專區最新消息本會公告活動訊息產業訊息新聞動態時事觀點法規政策產業監測生醫產業發展數據監測生技新藥產業發展條例首頁產業訊息新聞動態新聞動態仁新醫藥今日興櫃掛牌黃斑部病變眼疾口服新藥目標4年內上市2018-10-08上一則下一則返回列表｜仁新醫藥今(8)日將登興櫃交易，旗下獲哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7技術平台，將優先發展旗下適用乾性黃斑部病變及斯特格病變的市場首見(First-in-class)口服新藥，目前正在進行一期臨床試驗，由於市場上沒有類似的競爭藥物，有機會於臨床二期試驗結束後，搶先獲得美國FDA核准，最快4年內就可上市銷售。
仁新董事長林雨新表示，跟癌症等疾病不同，黃斑部病變可能造成病患全盲，造成美國稅收、工作及醫療照護等問題，引起美國政府重視，目前只有哥倫比亞大學旗下的新藥被選進美國衛生研究院NIH的藍圖計劃，目標就是要讓藥品落地商品化順利上市。
仁新旗下新藥發明者Dr.Petrukhin表示，當初授權時超過五家藥廠競爭，雖然也有其他國際知名藥廠，不過認為黃斑部病變及斯特格病變等新藥開發相當重要，認為仁新相較其他藥廠將能更加專注研發，讓新藥以最快的方式上市。
仁新預估，斯特格病變雖然屬於罕見疾病，不過每年仍有10億美元的市場規模，另外，市場對於黃斑部病變則有200至400億美元不等的市場規模，Dr.Petrukhin指出，全球至少有2億病患數，20年後病患數恐怕會翻倍，每年商機至少10億美元起跳。
仁新醫藥資本額5.95億元，旗下產品線包括獲哥倫比亞大學授權的RBP4及CDC7兩大技術平台，以及4項小分子藥物，其中LBS-008適應症為乾性黃斑部病變及斯特格病變等眼疾，LBS-009則主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。
仁新表示，公司主力為新藥開發，由於新藥開發後有專利期限，雖然LBS-008取得美國及歐盟的孤兒藥認定(ODD)，以及美國的罕見兒科疾病認定(RPD)等，可延長專利期限，不過目前預估專利保護期限至2038年，新藥開發完成後期待與大藥廠合作，讓新藥迅速在全球上市。
(聚亨網) 上一則 日企開發「個人化」抗癌法大型IT企業也涉足下一則 迄今最大規模中國人基因體定序完成發現獨特病毒DNA分布返回列表■ 熱門點閱CRISPR技術大突破美新創企業首次治療體內器官明年總額上看八千億衛福部揭三大目標含看護Uber...新冠疫苗問世！Moderna、BNT崛起，國際疫苗...2020全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐 ■ 產業監測2020臺灣生醫光電產業監測分析通過生技新藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可...2021Q1生醫上市櫃營運概況MORE...■ 生策要聞生策會發表聲明說明Covid-19疫苗EUA國際...生策會：三大因應策略減緩醫護壓力、減少國人恐慌生策會與TDUA攜手共推顯示器產業進軍高階醫療市場MORE...訂閱追蹤我們▎本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔)，著作權皆屬本會所有(除另有註明者，或本會網站連結至外部之網站除外)，如有引用，請確實註明出處來源。
隱私權聲明|網路資訊使用聲明|聯絡我們©InstituteforBiotechnologyandMedicineIndustry(IBMI)Allrightsreserved.地址：115台北市南港區園區街3號16樓之1電話：(02)2655-8168傳真：(02)2655-7978圖形驗證×驗證碼取消確認送出
仁新董事長林雨新表示，跟癌症等疾病不同，黃斑部病變可能造成病患全盲，造成美國稅收、工作及醫療照護等問題，引起美國政府重視，目前只有哥倫比亞大學旗下的新藥被選進美國衛生研究院NIH的藍圖計劃，目標就是要讓藥品落地商品化順利上市。
仁新旗下新藥發明者Dr.Petrukhin表示，當初授權時超過五家藥廠競爭，雖然也有其他國際知名藥廠，不過認為黃斑部病變及斯特格病變等新藥開發相當重要，認為仁新相較其他藥廠將能更加專注研發，讓新藥以最快的方式上市。
仁新預估，斯特格病變雖然屬於罕見疾病，不過每年仍有10億美元的市場規模，另外，市場對於黃斑部病變則有200至400億美元不等的市場規模，Dr.Petrukhin指出，全球至少有2億病患數，20年後病患數恐怕會翻倍，每年商機至少10億美元起跳。
仁新醫藥資本額5.95億元，旗下產品線包括獲哥倫比亞大學授權的RBP4及CDC7兩大技術平台，以及4項小分子藥物，其中LBS-008適應症為乾性黃斑部病變及斯特格病變等眼疾，LBS-009則主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。
仁新表示，公司主力為新藥開發，由於新藥開發後有專利期限，雖然LBS-008取得美國及歐盟的孤兒藥認定(ODD)，以及美國的罕見兒科疾病認定(RPD)等，可延長專利期限，不過目前預估專利保護期限至2038年，新藥開發完成後期待與大藥廠合作，讓新藥迅速在全球上市。
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2. 仁新打敗5大藥廠瞄準全球二億黃斑部病變患者
仁新打敗5大藥廠瞄準全球二億黃斑部病變患者 ... 仁新醫藥是台灣唯一獲邀進駐國際第1大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發 ...您於本網頁已閒置超過五分鐘,請點擊空白處，即可回到原網頁。
TopNews冒牌航運股宏遠證扮演「航運多頭總司令」這家公司6月獲利有機會創新高？存股族注意！公股龍頭兆豐金現在適合進場嗎？小資女艾蜜莉用3估價法找答案散戶搶當航海王！貨櫃三雄飆漲，航運股還會熱多久？需求強勁，二手船交易熱就怕充電麻煩、電池不夠力！電動車意見大調查，桃竹苗民眾最想買、最看好商機金融市場最怕的狼來了！Fed轉鷹卻未引起「縮減恐慌」，會是好事一件嗎？打不到疫苗的另類商機》旅行社久逢甘霖啟動「接單練兵」 航空業歐美航線逐步增班任希浩：暖心美味的平民小吃台南侯湯食堂，愈簡單的愈有味關閉您必須為VIP身份才能閱讀此文章!企業動態>生技醫療HOT國巨台積電振樺基因編輯仁新打敗5大藥廠瞄準全球二億黃斑部病變患者2019-05-10作者:段詩潔AAA▲仁新是台灣唯一獲邀進駐嬌生集團旗下JLABS的研發團隊，左起為財務長莊皓淵、董事長林雨新、研發長王正琪。
（圖／陳俊松攝）仁新醫藥是台灣唯一獲邀進駐國際第1大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發團隊，與美國國家衛生研究院（NIH）、美國哥倫比亞大學共同合作，開發目前全球唯一的乾性黃斑部病變口服用藥。
目前全球黃斑部病變人數已經超過兩億人，世界衛生組織（WHO）預估10年後會達到四億人，而最大的風險就是年齡。
人體視覺最敏感處就是黃斑部，它位在眼球正後方的視網膜中心處，黃斑部病變是好發於老年人的慢性疾病，50歲時，每10人約有1位患者，70歲時每10位就有5位患者，從中心有黑洞，到視野逐漸狹窄，最終可能導致失明。
黃斑部新藥 獲哥大授權 該項藥是HIH「神經研究藍圖計畫」12顆新藥中，開發最成熟的藥，也是哥倫比亞大學唯一被選進的新藥；當初藍圖計畫的成立，主要是美國政府意識到某些疾病對社會影響甚鉅，希望解決美國未被滿足的醫療需求，包含老年黃斑部病變、阿茲海默症、藥物成癮等。
不僅如此，仁新同時也獲邀進駐瑞士諾華、法國賽諾菲與德國百靈佳等全球知名藥廠出資成立的BioLabs。
能獲得兩大世界級創新生技研發中心青睞，是因為握有關鍵藥物。
一個來自台灣的小公司，為什麼能拿到大藥廠垂涎的新藥開發案？3位仁新醫藥的創業夥伴，平均年齡不到40歲，更堪稱是台股最年輕的生醫團隊。
仁新董事長林雨新是取得技轉的關鍵人物，研發長王正琪去年獲JLABS選為「傑出女性領導人」，是目前唯一獲得此殊榮的台灣女科學家。
財務長莊晧淵則曾完成多起國際知名的上市、投資併購案，包括蘇寧集團收購國際米蘭足球隊、萬達集團數10億美元的上市及多國地產併購、中國農業銀行上市案。
林雨新畢業於澳洲雪梨大學，在美國哥倫比亞大學讀EMBA，剛創業時四處尋找新技術，由於他專注在心血管疾病、神經學等領域，看到哥倫比亞大學這個與視神經萎縮相關的技術，認為很可能成功。
當時已經有5個大藥廠在搶這個技術，「美國很支持鼓勵學校的學生與教授，可以把學校技術帶出來，我在商學院就很會寫營運計畫，因此利用學生身分寫信給哥大。
」包括哥大發明者在內的10幾個人面試他，怎麼設計？資金來源？開發策略？林雨新當年在澳洲念醫學博士時，教授就是神經科權威，很多藥廠都請他開發新藥，因此在博士生時期很早就接觸開發新藥領域。
林雨新花了5個月時間拿到授權，NIH與哥大共同發表後，很多人找上仁新，林雨新自己都有點不敢相信。
他印象很深刻，當時拿到授權，連NIH技轉中心的主任都說：「沒想到最有價值的藥，居然授權給nobady（無名小卒）！」技術發明者、美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr.Petrukhin就指出，仁新醫藥能打敗全球5大藥廠、獲哥大授權的關鍵，是因為仁新醫藥「一藥雙用」的策略，將LBS-008適應症從治療老年乾性黃斑部病變、擴大至以兒童及青少年為目標族群的孤兒藥市場，確實有機會縮短上市的時間。
資金先到位 產品再到手與林雨新相識已久、牧騰生技董事宋豪麟表示，林雨新很會找資源，念書時就在找產品。
而LBS-008技術來源是哥大，本來就受到矚目，也是大藥廠都在搶的技術。
「仁新成立的速度很快，林雨新是先有錢才去找產品，相較於有產品才去找錢壓力很大，比較能找到好的產品。
」台股最年輕的生醫團隊，在美國資本市場受到青睞，能否利用豐沛資源做出一番成績？市場都拭目以待。
關鍵
TopNews冒牌航運股宏遠證扮演「航運多頭總司令」這家公司6月獲利有機會創新高？存股族注意！公股龍頭兆豐金現在適合進場嗎？小資女艾蜜莉用3估價法找答案散戶搶當航海王！貨櫃三雄飆漲，航運股還會熱多久？需求強勁，二手船交易熱就怕充電麻煩、電池不夠力！電動車意見大調查，桃竹苗民眾最想買、最看好商機金融市場最怕的狼來了！Fed轉鷹卻未引起「縮減恐慌」，會是好事一件嗎？打不到疫苗的另類商機》旅行社久逢甘霖啟動「接單練兵」 航空業歐美航線逐步增班任希浩：暖心美味的平民小吃台南侯湯食堂，愈簡單的愈有味關閉您必須為VIP身份才能閱讀此文章!企業動態>生技醫療HOT國巨台積電振樺基因編輯仁新打敗5大藥廠瞄準全球二億黃斑部病變患者2019-05-10作者:段詩潔AAA▲仁新是台灣唯一獲邀進駐嬌生集團旗下JLABS的研發團隊，左起為財務長莊皓淵、董事長林雨新、研發長王正琪。
（圖／陳俊松攝）仁新醫藥是台灣唯一獲邀進駐國際第1大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發團隊，與美國國家衛生研究院（NIH）、美國哥倫比亞大學共同合作，開發目前全球唯一的乾性黃斑部病變口服用藥。
目前全球黃斑部病變人數已經超過兩億人，世界衛生組織（WHO）預估10年後會達到四億人，而最大的風險就是年齡。
人體視覺最敏感處就是黃斑部，它位在眼球正後方的視網膜中心處，黃斑部病變是好發於老年人的慢性疾病，50歲時，每10人約有1位患者，70歲時每10位就有5位患者，從中心有黑洞，到視野逐漸狹窄，最終可能導致失明。
黃斑部新藥 獲哥大授權 該項藥是HIH「神經研究藍圖計畫」12顆新藥中，開發最成熟的藥，也是哥倫比亞大學唯一被選進的新藥；當初藍圖計畫的成立，主要是美國政府意識到某些疾病對社會影響甚鉅，希望解決美國未被滿足的醫療需求，包含老年黃斑部病變、阿茲海默症、藥物成癮等。
不僅如此，仁新同時也獲邀進駐瑞士諾華、法國賽諾菲與德國百靈佳等全球知名藥廠出資成立的BioLabs。
能獲得兩大世界級創新生技研發中心青睞，是因為握有關鍵藥物。
一個來自台灣的小公司，為什麼能拿到大藥廠垂涎的新藥開發案？3位仁新醫藥的創業夥伴，平均年齡不到40歲，更堪稱是台股最年輕的生醫團隊。
仁新董事長林雨新是取得技轉的關鍵人物，研發長王正琪去年獲JLABS選為「傑出女性領導人」，是目前唯一獲得此殊榮的台灣女科學家。
財務長莊晧淵則曾完成多起國際知名的上市、投資併購案，包括蘇寧集團收購國際米蘭足球隊、萬達集團數10億美元的上市及多國地產併購、中國農業銀行上市案。
林雨新畢業於澳洲雪梨大學，在美國哥倫比亞大學讀EMBA，剛創業時四處尋找新技術，由於他專注在心血管疾病、神經學等領域，看到哥倫比亞大學這個與視神經萎縮相關的技術，認為很可能成功。
當時已經有5個大藥廠在搶這個技術，「美國很支持鼓勵學校的學生與教授，可以把學校技術帶出來，我在商學院就很會寫營運計畫，因此利用學生身分寫信給哥大。
」包括哥大發明者在內的10幾個人面試他，怎麼設計？資金來源？開發策略？林雨新當年在澳洲念醫學博士時，教授就是神經科權威，很多藥廠都請他開發新藥，因此在博士生時期很早就接觸開發新藥領域。
林雨新花了5個月時間拿到授權，NIH與哥大共同發表後，很多人找上仁新，林雨新自己都有點不敢相信。
他印象很深刻，當時拿到授權，連NIH技轉中心的主任都說：「沒想到最有價值的藥，居然授權給nobady（無名小卒）！」技術發明者、美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr.Petrukhin就指出，仁新醫藥能打敗全球5大藥廠、獲哥大授權的關鍵，是因為仁新醫藥「一藥雙用」的策略，將LBS-008適應症從治療老年乾性黃斑部病變、擴大至以兒童及青少年為目標族群的孤兒藥市場，確實有機會縮短上市的時間。
資金先到位 產品再到手與林雨新相識已久、牧騰生技董事宋豪麟表示，林雨新很會找資源，念書時就在找產品。
而LBS-008技術來源是哥大，本來就受到矚目，也是大藥廠都在搶的技術。
「仁新成立的速度很快，林雨新是先有錢才去找產品，相較於有產品才去找錢壓力很大，比較能找到好的產品。
」台股最年輕的生醫團隊，在美國資本市場受到青睞，能否利用豐沛資源做出一番成績？市場都拭目以待。
關鍵
3. Lin BioScience 仁新醫藥
美國時間10月28日至29日召開全球眼科盛會「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」（Dry AMD Therapeutic Summit）。
仁新醫藥（6696）子公司Belite Bio也獲大會 ...JumptoSectionsofthispageAccessibilityHelpPressalt+/toopenthismenuNoticeYoumustlogintocontinue.LogIntoFacebookYoumustlogintocontinue.LogInForgotaccount?·SignupforFacebookEnglish(US)EspañolFrançais(France)中文(简体)العربيةPortuguês(Brasil)Italiano한국어Deutschहिन्दी日本語SignUpLogInMessengerFacebookLiteWatchPeoplePagesPageCategoriesPlacesGamesLocationsMarketplaceFacebookPayGroupsJobsOculusPortalInstagramLocalFundraisersServicesVotingInformationCenterAboutCreateAdCreatePageDevelopersCareersPrivacyCookiesAdChoicesTermsHelpSettingsActivityLogFacebook©2021
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4. 仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好NIH藍圖計畫 ...
今（7）日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果 ...2016年02月18日星期四23:57:08掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊↓SkiptoMainContent首頁Facebook聯絡我們訂閱註冊登入全民防疫精準醫療專區再生醫學專區亞洲生技大會北美生物科技展ASCO年會報導臺日生技報導BTC2020即時報導臺北生技小聚首頁›全球新聞›仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好NIH藍圖計畫全球首位畢業生仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好NIH藍圖計畫全球首位畢業生2020.06.07環球生技雜誌/記者劉端雅發表於2020-06-07作者記者劉端雅—暫無迴響↓仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好NIH藍圖計畫全球首位畢業生。
（圖片來源：網路）今（7）日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白，預計可產生療效之目標且安全性良好。
該臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發，除了是NIH「神經治療藍圖計畫（BlueprintNeurotherapeuticsNetwork）」14個項目中迄今唯一一個入選治療乾性黃斑部病變的藥物，更是該計畫首個從藥物發現到完成臨床一期、達成所有里程碑的畢業生。
仁新表示，將於澳洲推進針對斯特格病變青少年病患的臨床一b/二期試驗。
由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證（ODD）及於美國取得兒科罕見疾病認證（RPD），預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道（FastTrack）或加速核准（AcceleratedApproval）等管道加快上市的速度，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
LBS-008藥物發明人，哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin表示，對完成LBS-008臨床一期這重大里程碑及其優異的臨床數據成果感到十分興奮，相信LBS-008可以成為全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物。
神經治療藍圖計畫負責人，NIH國立神經疾病與中風研究所主任Dr.CharlesCywin表示，乾性黃斑部病變是造成失明的主因，且至今尚無治療方法。
LBS-008是NIH的專家評估後認為最有潛力治療乾性黃斑部病變的藥物，其成功邁向臨床二期試驗為藍圖計畫針對複雜的神經疾病，開發有效療法的成功案例。
仁新也指出，英國國家健康研究院（NIHR）也在大規模分析近8,000份治療乾性黃斑部病變和斯特格病變的臨床及臨床前研究數據後，於2018年發表了約200頁的系統性分析報告，公開認同LBS-008抑制RBP4的作用機轉具有治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的潛力。
藍圖計畫的設立目是為針對美國政府最為重視的神經疾病，在全球尋找最具突破性及治療潛力的藥物，其納入之藥物皆為萬中選一。
藍圖計畫是由NIH以國際大藥廠規格，主導並偕同全球生醫頂尖專家共同開發，直至完成臨床一期試驗。
黃斑部病變為導致美國老年人口失明的主因，美國有超過1,100萬人罹患黃斑部病變，其中的90%為乾性黃斑部病變患者，迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年200億美元。
斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。
斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美元。
關於記者劉端雅讓新聞被看見‹2020年06月第1周－美股7日漲跌幅排名(05/29-06/05)單細胞RNA定序從「基因表現」解人類大腦演化之謎›文章分類全球新聞標籤:BeliteBio,乾性黃斑部病變,仁新醫藥(6696),斯特格病變,神經治療藍圖計畫發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀
（圖片來源：網路）今（7）日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白，預計可產生療效之目標且安全性良好。
該臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發，除了是NIH「神經治療藍圖計畫（BlueprintNeurotherapeuticsNetwork）」14個項目中迄今唯一一個入選治療乾性黃斑部病變的藥物，更是該計畫首個從藥物發現到完成臨床一期、達成所有里程碑的畢業生。
仁新表示，將於澳洲推進針對斯特格病變青少年病患的臨床一b/二期試驗。
由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證（ODD）及於美國取得兒科罕見疾病認證（RPD），預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道（FastTrack）或加速核准（AcceleratedApproval）等管道加快上市的速度，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
LBS-008藥物發明人，哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin表示，對完成LBS-008臨床一期這重大里程碑及其優異的臨床數據成果感到十分興奮，相信LBS-008可以成為全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物。
神經治療藍圖計畫負責人，NIH國立神經疾病與中風研究所主任Dr.CharlesCywin表示，乾性黃斑部病變是造成失明的主因，且至今尚無治療方法。
LBS-008是NIH的專家評估後認為最有潛力治療乾性黃斑部病變的藥物，其成功邁向臨床二期試驗為藍圖計畫針對複雜的神經疾病，開發有效療法的成功案例。
仁新也指出，英國國家健康研究院（NIHR）也在大規模分析近8,000份治療乾性黃斑部病變和斯特格病變的臨床及臨床前研究數據後，於2018年發表了約200頁的系統性分析報告，公開認同LBS-008抑制RBP4的作用機轉具有治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的潛力。
藍圖計畫的設立目是為針對美國政府最為重視的神經疾病，在全球尋找最具突破性及治療潛力的藥物，其納入之藥物皆為萬中選一。
藍圖計畫是由NIH以國際大藥廠規格，主導並偕同全球生醫頂尖專家共同開發，直至完成臨床一期試驗。
黃斑部病變為導致美國老年人口失明的主因，美國有超過1,100萬人罹患黃斑部病變，其中的90%為乾性黃斑部病變患者，迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年200億美元。
斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。
斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美元。
關於記者劉端雅讓新聞被看見‹2020年06月第1周－美股7日漲跌幅排名(05/29-06/05)單細胞RNA定序從「基因表現」解人類大腦演化之謎›文章分類全球新聞標籤:BeliteBio,乾性黃斑部病變,仁新醫藥(6696),斯特格病變,神經治療藍圖計畫發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀
5. 《興櫃股》仁新LBS-008准行斯特格病變青少年病患臨床一b ...
仁新醫藥(6696)子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認 ...關閉新冠肺炎即時展開子選單即時首頁熱門政治生活社會娛樂體育財經國際兩岸科技軍事健康專輯政治展開子選單政治首頁總覽言論展開子選單首頁總覽中時社論旺報社評工商社論快評時論廣場尚青論壇兩岸徵文史話海納百川無色覺醒生活展開子選單生活首頁總覽玩食消費時尚專輯新冠肺炎校園Campus娛樂展開子選單娛樂首頁總覽華人星光哈燒日韓西洋熱門綜合星聞專輯財經展開子選單財經首頁總覽要聞證券金融產業國際展開子選單國際首頁總覽政治圈開眼界美大選專輯兩岸展開子選單兩岸首頁總覽政經社會萬象社會展開子選單社會首頁總覽刑案地方萬象法庭中心軍事展開子選單軍事首頁總覽專輯科技展開子選單科技首頁總覽行動裝置電腦硬體網際網路電玩娛樂專輯體育展開子選單體育首頁總覽東京奧運高爾夫棒球籃球足球其他專輯時來運轉網推展開子選單網推首頁總覽萌寵搜奇歷史有影展開子選單有影首頁總覽中天新聞中視新聞政新鮮街頭大聲公玩FUN飯旗開得勝無色覺醒追劇健康展開子選單健康首頁總覽新聞快遞時人真話名醫名家養生健體醫病百科心靈關係慢老無齡健康規劃局運勢展開子選單運勢首頁總覽星座生肖風水寶島展開子選單寶島首頁總覽台北基宜花新北金馬桃園竹苗台中彰投台南雲嘉高雄屏東澎孝親報報汽車房產首頁財經FacebookMessengerLineWeiboTwitterTelegram複製連結字級設定：小中大特仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗，預計可大幅縮短LBS-008的開發及上市時程。
為確保受試者的安全，進行針對兒童或青少年病患的臨床試驗前，原則上該藥物應已有成人病患的臨床試驗數據，並證明該藥物具備良好的安全性、藥物動力、藥效動力，甚至療效。
但由於LBS-008針對健康受試者的臨床一期數據十分優異，且斯特格病變急需及早治療否則病患的視力將嚴重受損，澳洲藥物管理局批准LBS-008在尚未取得成人病患的臨床數據前，可直接針對青少年病患進行臨床試驗。
由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證(ODD)，並於美國取得兒科罕見疾病認證(RPD)，預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道(FastTrack)或加速核准（AcceleratedApproval）等管道加快上市的速度。
斯特格病變為一種遺傳性眼科罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。
斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美金。
對於澳洲藥物管理局批准LBS-008可直接針對斯特格病變青少病患進行臨床一b/二期試驗，仁新醫藥亦感到欣慰，公司不排除任何合作的可能性，來加快藥物開發及上市時程，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
《興櫃股》漢達2癌症劑型新藥2022向FDA申請藥證《國際產業》推特等呼籲歐盟移除有害內容非最佳良策#仁新醫藥#乾性黃斑部病變#斯特格病變#孤兒藥認證錫德斯生醫多元實驗平台試驗首選04:102020/12/04產業特刊《生醫股》遺傳辦審評通過太景流感新藥啟動二期臨床16:142020/12/09財經《興櫃股》法德藥11月營收持續高成長12月再添新動能08:012020/12/09財經2020醫療科技展》奇美醫院人性化設計五大實用亮點13:052020/12/03健康遠東生技、長庚大學發現新冠新藥成分04:102020/12/02產業特刊試駕報告－傲世改款全新BMW530iSedanMSport首發版04:102020/12/11產業特刊《台北股市》盤中焦點股：華邦電、南亞科、鈺創、義隆、麗臺、台通09:592020/12/04財經台灣醫療科技展今登場中科攜手18家生技醫材廠商參展16:212020/12/03財經中科攜手18家生技醫材廠商參加2020台灣醫療科技展16:442020/12/03生活《興櫃股》巧新11月營收雙升寫1年半高10:342020/12/09財經穆迪調升全球製藥業展望04:092020/12/08全球財經英特爾10奈米延遲老將改造巨頭藍圖受挫分析師講重話-財經加密貨幣末日？北京打壓算力驟減50％比特幣礦工卻賺翻？-財經貨櫃海運飆龍捲風級天價-財經要聞-工商時報億萬富豪洛克菲勒：當你負債累累時堅持
為確保受試者的安全，進行針對兒童或青少年病患的臨床試驗前，原則上該藥物應已有成人病患的臨床試驗數據，並證明該藥物具備良好的安全性、藥物動力、藥效動力，甚至療效。
但由於LBS-008針對健康受試者的臨床一期數據十分優異，且斯特格病變急需及早治療否則病患的視力將嚴重受損，澳洲藥物管理局批准LBS-008在尚未取得成人病患的臨床數據前，可直接針對青少年病患進行臨床試驗。
由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證(ODD)，並於美國取得兒科罕見疾病認證(RPD)，預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道(FastTrack)或加速核准（AcceleratedApproval）等管道加快上市的速度。
斯特格病變為一種遺傳性眼科罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。
斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美金。
對於澳洲藥物管理局批准LBS-008可直接針對斯特格病變青少病患進行臨床一b/二期試驗，仁新醫藥亦感到欣慰，公司不排除任何合作的可能性，來加快藥物開發及上市時程，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
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6. 仁新醫藥治療乾性黃斑部病變新藥闖過美國臨床一期頭關-風傳媒
新藥開發業者仁新醫藥（以下簡稱仁新）子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008日前完成美國臨床一期，試驗 ...VVIP會員會員專區支持我們新聞新聞總覽VIP專文政治國際軍事國內中港澳重磅專訪專題歷史調查風數據運動風民調地方新聞風影音公民運動立院直播評論評論總覽風評專欄投書風書房文化財經重磅財經下班經濟學名人真心話科技冷戰1%Style房地產生活風生活職場旅遊美食健康品味生活科技娛樂居家汽車華爾街日報華爾街日報選文風編輯導讀支持我們電動車論壇Search»股票買房台灣投資民進黨風評柯文哲中國旅遊蔡英文立即登入帳號維護會員資料會籍管理序號兌換咖啡贊助贊助紀錄作者專區支持我們登出會員中心會籍管理序號兌換咖啡贊助贊助紀錄WSJ訂閱支持我們現正熱映中熱門新聞更多新聞熱門分享仁新醫藥(圖左為董事長林雨新)子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變的口服新藥LBS-008日前完成美國臨床一期。
(圖/仁新醫藥提供)新藥開發業者仁新醫藥（以下簡稱仁新）子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008日前完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白（簡稱RBP4）至預計可產生療效之目標且安全性良好。
【熱銷蔬菜箱補貨！】嚴選5大類12種品項蔬菜產地直送到家據瞭解，此美國臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發，除了是NIH「神經治療藍圖計畫（BlueprintNeurotherapeuticsNetwork，簡稱藍圖計畫）」中迄今唯一一個入選治療乾性黃斑部病變的藥物，更是該計畫首個從藥物發現到完成臨床一期的新型藥物。
全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物LBS-008藥物發明人--哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin表示「感謝NIH藍圖計畫的支持與仁新醫藥的努力，我對完成LBS-008臨床一期這重大里程碑及其優異的臨床數據成果感到十分興奮，相信LBS-008可以成為全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物」。
藍圖計畫的設立目的為針對美國政府最為重視的神經疾病，在全球尋找最具突破性及治療潛力的藥物，其納入之藥物皆為萬中選一。
值得一提的是，與一般NIH僅贊助研究經費的方式不同，為了確保這些重要的藥物可以最高規格開發並提高成功率，藍圖計畫是由NIH以國際大藥廠規格，主導並偕同全球生醫頂尖專家共同開發，直至完成臨床一期試驗。
LBS-008是其選入的14個項目中唯一用於治療乾性黃斑部病變的藥物，藍圖計畫並投入了1000萬美元的經費。
藍圖計畫負責人--NIH國立神經疾病與中風研究所主任Dr.CharlesCywin表示「乾性黃斑部病變是造成失明的主因，且至今尚無治療方法。
LBS-008乃NIH的專家評估後認為最有潛力治療乾性黃斑部病變的藥物，其成功邁向臨床二期試驗為藍圖計畫針對複雜的神經疾病，開發有效療法的成功案例」。
於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證除了美國NIH對LBS-008的成功深具信心，英國國家健康研究院（NIHR）也在大規模分析近8,000份治療乾性黃斑部病變和斯特格病變的臨床及臨床前研究數據後，於2018年發表了約200頁的系統性分析報告，公開認同LBS-008抑制RBP4的作用機轉具有治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的潛力。
黃斑部病變為導致美國老年人口失明的主因，美國有超過1100萬人罹患黃斑部病變，其中的90%為乾性黃斑部病變患者，迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年200億美元。
斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。
斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美元。
對於LBS-008美國臨床一期試驗數據的優異性獲得業界專家的認可，仁新醫藥亦感到欣慰，接下來公司不排除任何合作的可能性，同時將於澳洲推進針對斯特格病變青少年病患的臨床一b/二期試驗。
由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證（ODD）及於美國取得兒科罕見疾病認證（RPD），預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道（FastTrack）或加速核准（AcceleratedApproval）等管道加快上市的速度，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
財經中心最近三則報導ESG已從「思想」變「行為」 綠色金融接軌國際趨勢健喬十年磨一劍，
(圖/仁新醫藥提供)新藥開發業者仁新醫藥（以下簡稱仁新）子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008日前完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白（簡稱RBP4）至預計可產生療效之目標且安全性良好。
【熱銷蔬菜箱補貨！】嚴選5大類12種品項蔬菜產地直送到家據瞭解，此美國臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發，除了是NIH「神經治療藍圖計畫（BlueprintNeurotherapeuticsNetwork，簡稱藍圖計畫）」中迄今唯一一個入選治療乾性黃斑部病變的藥物，更是該計畫首個從藥物發現到完成臨床一期的新型藥物。
全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物LBS-008藥物發明人--哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin表示「感謝NIH藍圖計畫的支持與仁新醫藥的努力，我對完成LBS-008臨床一期這重大里程碑及其優異的臨床數據成果感到十分興奮，相信LBS-008可以成為全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物」。
藍圖計畫的設立目的為針對美國政府最為重視的神經疾病，在全球尋找最具突破性及治療潛力的藥物，其納入之藥物皆為萬中選一。
值得一提的是，與一般NIH僅贊助研究經費的方式不同，為了確保這些重要的藥物可以最高規格開發並提高成功率，藍圖計畫是由NIH以國際大藥廠規格，主導並偕同全球生醫頂尖專家共同開發，直至完成臨床一期試驗。
LBS-008是其選入的14個項目中唯一用於治療乾性黃斑部病變的藥物，藍圖計畫並投入了1000萬美元的經費。
藍圖計畫負責人--NIH國立神經疾病與中風研究所主任Dr.CharlesCywin表示「乾性黃斑部病變是造成失明的主因，且至今尚無治療方法。
LBS-008乃NIH的專家評估後認為最有潛力治療乾性黃斑部病變的藥物，其成功邁向臨床二期試驗為藍圖計畫針對複雜的神經疾病，開發有效療法的成功案例」。
於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證除了美國NIH對LBS-008的成功深具信心，英國國家健康研究院（NIHR）也在大規模分析近8,000份治療乾性黃斑部病變和斯特格病變的臨床及臨床前研究數據後，於2018年發表了約200頁的系統性分析報告，公開認同LBS-008抑制RBP4的作用機轉具有治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的潛力。
黃斑部病變為導致美國老年人口失明的主因，美國有超過1100萬人罹患黃斑部病變，其中的90%為乾性黃斑部病變患者，迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年200億美元。
斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。
斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美元。
對於LBS-008美國臨床一期試驗數據的優異性獲得業界專家的認可，仁新醫藥亦感到欣慰，接下來公司不排除任何合作的可能性，同時將於澳洲推進針對斯特格病變青少年病患的臨床一b/二期試驗。
由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證（ODD）及於美國取得兒科罕見疾病認證（RPD），預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道（FastTrack）或加速核准（AcceleratedApproval）等管道加快上市的速度，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
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7. 獨／黃斑部病變免驚失明！台灣正妹女博士開發全球唯一新藥為 ...
仁新醫藥美國子公司總經理王正琪，研發出全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，今年獲嬌生評選為全球傑出女性領導人。
▽（圖／記者張一中攝）.回首頁facebookLINEtwitter複製連結ETtoday新聞雲手機版新聞雲AppsETtoday新聞雲›ETtoday財經雲2018-05-1500:00▲仁新醫藥美國子公司總經理王正琪，研發出全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，今年獲嬌生評選為全球傑出女性領導人。
▼（圖／記者張一中攝）文／林淑慧常常滑手機的年輕人，或是年紀大的長輩們，隨著3C產品普及，低頭族愈來愈多，黃斑部病變的患者也不斷增加，這種沒徵兆、沒藥醫的文明病，正嚴重威脅著病患走向失明，人生落入黑暗之境。
[廣告]請繼續往下閱讀...但一位出身台灣本土的生化女博士，卻在美國開發出全球唯一的黃斑部病變口服用藥，為全球數千萬名病患，帶來一線生機。
今年一月，全球最大生技業盛事的摩根大通生技論壇上，上千名產業界大老及廠商代表齊聚，現場的唯一亞洲女性，正報告著治療黃斑部病變的候選新藥，吸引眾人目光；才剛走下講台，就被同行團團包圍，問題聲此起彼落。
她，是來自台灣的仁新醫藥美國子公司總經理王正琪，開發出全球唯一可治療乾性黃斑部病變的口服用藥LBS-008；今年三月，她被跨國製藥大廠嬌生評選為全球傑出女性領導人，是第一位獲此殊榮的台灣女科學家。
王正琪腦中的業務思考策略是什麼，又是如何逆境突圍?王正琪自承，她不是生技業內學歷最頂尖，或是最能言善道的業務，但為什麼能從全球200家新銳公司中脫穎而出，獲得跨國製藥大廠嬌生評選為女性明星領導人？仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新觀察：「她是最能屈能伸的那一個。
」▲仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新觀察，王正琪聰明獨立學習快。
▼（圖／記者張一中攝）隻身勇闖美國生技業 唯一亞洲女性她拿出科學家本事 研發全球唯一新藥她的能屈，表現在她面對困境時，堅強的韌性。
去年三月，受邀進駐嬌生JLABS的王正琪，面對的是「國際性的生技論壇，下面坐的全是大藥廠的CEO，我在哪個場合永遠是最年輕、也是唯一一個亞洲女生。
」她回憶。
「上去報告008這個藥，說話都會抖，」王正琪說，美國有超過1000萬人罹患乾性黃斑部病變，目前尚無藥物可醫，病患將因視力衰退而導致失明，藥物研發具有高挑戰性，隻身前往美國的她，只能拿出科學家的本事，從無到有進行新藥開發。
黃斑部病變是老年失明的主因，因代謝而產生的廢棄物脂褐質，累積在視網膜色素上皮層，導致視網膜變薄而影響視力，也增加新藥開發難度，同業的配方是換湯不換藥，她卻寧願和同事花上大半年測試製劑的效果。
要測試不同的配方，從低劑量做到高劑量，不同的製劑效果也不同，王正琪必須快速反應，帶領美籍同事完成任務。
「做膠囊或是做錠劑，效果和病人接受度都不一樣，在科學和開發時程上，如何兼顧效果和市場競爭力，通常會是最掙扎的時候。
」她說。
「要站在病人的角度考慮，用最適合的配方達到最適效果，」王正琪說，為了讓病患服藥方便，她決定提高新藥劑量並製作成四款膠囊，終於通過美國國立衛生研究院（NIH）顧問的考驗，順利在今年準備進入臨床一期試驗。
她的新藥研發專業，也成功打響仁新醫藥的名號。
「她聰明獨立，學習很快，帶她談判過幾次，見過世面後就能一個人上陣，」和她共事多年的林雨新說。
王正琪回憶，美國人常以為她只是個「剛畢業的妹妹」，當她站上國際論壇發表研發成果，「是第一個針對黃斑部病變做出創新藥物的新創公司…他們第一個眼神會質疑，接著要馬上開始講我們做的研究、新藥，那第二個眼神之後，會看到眼神的轉變。
」▲2017年9月全球知名生技產業媒體BioCentury評選全球最具發展性的生技明日之星，仁新醫藥團隊入選全球12大新銳公司。
▼（圖／記者張一中攝）白人大叔當面大啖三明治，問她剛畢業嗎?她一年跑200場會展，實力獲國際大獎肯定當機會來臨，需要決策時，她的「能伸」，同樣讓人驚艷。
成功開發出全球唯一治療黃斑部病變的藥物，但爭取業務的挑戰還在後頭，為了尋求合作夥伴，她常主動出擊，不放棄任何一個業務洽談的機會。
有次，一間美國中小型生技公司的白人執行長，主動寫信邀約王正琪討論，她認為是介紹新藥、尋找合作夥伴的好機會，認真地準備簡報及相關數據。
沒想到，在中午的會議上，這位白人大叔卻在她面前大啖三明治，用輕蔑的態度對待。
「他坐下來就說，妳應該不介意我在妳面前吃三明治，因為中
▽（圖／記者張一中攝）.回首頁facebookLINEtwitter複製連結ETtoday新聞雲手機版新聞雲AppsETtoday新聞雲›ETtoday財經雲2018-05-1500:00▲仁新醫藥美國子公司總經理王正琪，研發出全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，今年獲嬌生評選為全球傑出女性領導人。
▼（圖／記者張一中攝）文／林淑慧常常滑手機的年輕人，或是年紀大的長輩們，隨著3C產品普及，低頭族愈來愈多，黃斑部病變的患者也不斷增加，這種沒徵兆、沒藥醫的文明病，正嚴重威脅著病患走向失明，人生落入黑暗之境。
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今年一月，全球最大生技業盛事的摩根大通生技論壇上，上千名產業界大老及廠商代表齊聚，現場的唯一亞洲女性，正報告著治療黃斑部病變的候選新藥，吸引眾人目光；才剛走下講台，就被同行團團包圍，問題聲此起彼落。
她，是來自台灣的仁新醫藥美國子公司總經理王正琪，開發出全球唯一可治療乾性黃斑部病變的口服用藥LBS-008；今年三月，她被跨國製藥大廠嬌生評選為全球傑出女性領導人，是第一位獲此殊榮的台灣女科學家。
王正琪腦中的業務思考策略是什麼，又是如何逆境突圍?王正琪自承，她不是生技業內學歷最頂尖，或是最能言善道的業務，但為什麼能從全球200家新銳公司中脫穎而出，獲得跨國製藥大廠嬌生評選為女性明星領導人？仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新觀察：「她是最能屈能伸的那一個。
」▲仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新觀察，王正琪聰明獨立學習快。
▼（圖／記者張一中攝）隻身勇闖美國生技業 唯一亞洲女性她拿出科學家本事 研發全球唯一新藥她的能屈，表現在她面對困境時，堅強的韌性。
去年三月，受邀進駐嬌生JLABS的王正琪，面對的是「國際性的生技論壇，下面坐的全是大藥廠的CEO，我在哪個場合永遠是最年輕、也是唯一一個亞洲女生。
」她回憶。
「上去報告008這個藥，說話都會抖，」王正琪說，美國有超過1000萬人罹患乾性黃斑部病變，目前尚無藥物可醫，病患將因視力衰退而導致失明，藥物研發具有高挑戰性，隻身前往美國的她，只能拿出科學家的本事，從無到有進行新藥開發。
黃斑部病變是老年失明的主因，因代謝而產生的廢棄物脂褐質，累積在視網膜色素上皮層，導致視網膜變薄而影響視力，也增加新藥開發難度，同業的配方是換湯不換藥，她卻寧願和同事花上大半年測試製劑的效果。
要測試不同的配方，從低劑量做到高劑量，不同的製劑效果也不同，王正琪必須快速反應，帶領美籍同事完成任務。
「做膠囊或是做錠劑，效果和病人接受度都不一樣，在科學和開發時程上，如何兼顧效果和市場競爭力，通常會是最掙扎的時候。
」她說。
「要站在病人的角度考慮，用最適合的配方達到最適效果，」王正琪說，為了讓病患服藥方便，她決定提高新藥劑量並製作成四款膠囊，終於通過美國國立衛生研究院（NIH）顧問的考驗，順利在今年準備進入臨床一期試驗。
她的新藥研發專業，也成功打響仁新醫藥的名號。
「她聰明獨立，學習很快，帶她談判過幾次，見過世面後就能一個人上陣，」和她共事多年的林雨新說。
王正琪回憶，美國人常以為她只是個「剛畢業的妹妹」，當她站上國際論壇發表研發成果，「是第一個針對黃斑部病變做出創新藥物的新創公司…他們第一個眼神會質疑，接著要馬上開始講我們做的研究、新藥，那第二個眼神之後，會看到眼神的轉變。
」▲2017年9月全球知名生技產業媒體BioCentury評選全球最具發展性的生技明日之星，仁新醫藥團隊入選全球12大新銳公司。
▼（圖／記者張一中攝）白人大叔當面大啖三明治，問她剛畢業嗎?她一年跑200場會展，實力獲國際大獎肯定當機會來臨，需要決策時，她的「能伸」，同樣讓人驚艷。
成功開發出全球唯一治療黃斑部病變的藥物，但爭取業務的挑戰還在後頭，為了尋求合作夥伴，她常主動出擊，不放棄任何一個業務洽談的機會。
有次，一間美國中小型生技公司的白人執行長，主動寫信邀約王正琪討論，她認為是介紹新藥、尋找合作夥伴的好機會，認真地準備簡報及相關數據。
沒想到，在中午的會議上，這位白人大叔卻在她面前大啖三明治，用輕蔑的態度對待。
「他坐下來就說，妳應該不介意我在妳面前吃三明治，因為中
8. 仁新醫藥股份有限公司
新聞: 2021/06/30 仁新醫藥斯特格病變口服藥物申請展開臨床三期仁新醫藥子公司Belite Bio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變藥物LBS-008，已於澳洲提出 ...行動裝置選單嶄新技術、專於卓越仁新醫藥專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病留住燦爛的視野市場首創乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物癌療創新概念的實現可治療多種癌症的天然小分子抑制劑新聞2021/06/30仁新醫藥斯特格病變口服藥物申請展開臨床三期仁新醫藥子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變藥物LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患之第三期人體臨床試驗審查申請。
2020/10/30仁新醫藥子公司受邀參加「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」仁新醫藥子公司BeliteBio受邀參加全球眼科盛會「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」（DryAMDTherapeuticSummit），於會中與國際大藥廠、國際重量級眼科意見領袖及頂尖學研單位進行交流。
2020/09/16仁新醫藥現金增資9億元提前募足持續衝刺臨床試驗仁新醫藥已提前於9月16日收足現金增資股款，以每股100元發行900萬股新股，總募集9億元資金，募集之資金將主要用於充實營運資金及子公司BeliteBioLBS-008治療斯特格病變之二/三期臨床試驗。
治療領域眼科疾病癌症代謝相關疾病新藥產品探索階段臨床前期臨床一期臨床二期臨床三期上市008乾性黃斑部病變斯特格病變009非酒精性脂肪肝炎第二型糖尿病007急性白血病實質腫瘤002原發性腦癌轉移性腦癌乾性黃斑部病變斯特格病變非酒精性脂肪肝炎第二型糖尿病急性白血病實質腫瘤原發性腦癌轉移性腦癌
2020/10/30仁新醫藥子公司受邀參加「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」仁新醫藥子公司BeliteBio受邀參加全球眼科盛會「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」（DryAMDTherapeuticSummit），於會中與國際大藥廠、國際重量級眼科意見領袖及頂尖學研單位進行交流。
2020/09/16仁新醫藥現金增資9億元提前募足持續衝刺臨床試驗仁新醫藥已提前於9月16日收足現金增資股款，以每股100元發行900萬股新股，總募集9億元資金，募集之資金將主要用於充實營運資金及子公司BeliteBioLBS-008治療斯特格病變之二/三期臨床試驗。
治療領域眼科疾病癌症代謝相關疾病新藥產品探索階段臨床前期臨床一期臨床二期臨床三期上市008乾性黃斑部病變斯特格病變009非酒精性脂肪肝炎第二型糖尿病007急性白血病實質腫瘤002原發性腦癌轉移性腦癌乾性黃斑部病變斯特格病變非酒精性脂肪肝炎第二型糖尿病急性白血病實質腫瘤原發性腦癌轉移性腦癌
9. 智慧經營／仁新醫藥董事長林雨新研發闖新路放眼國際
乾性黃斑部病變現階段並無有效藥品可治療，目前統計全球約有3億人患有此疾病，尤其在先進國家因老年化而患這疾病者眾多，這病變可導致眼睛 ...Bye