仁新醫藥今(8)日將登興櫃交易，旗下獲哥倫比亞大學獨家RBP4 及CDC7 ... 仁新​董事長林雨新表示，跟癌症等疾病不同，黃斑部病變可能造成病患 ...Togglenavigation關於本會生策會簡介年度紀事組織架構組織章程生策會員團體會員會員動態加入生策會會員服務生策要聞生策要聞影音專區最新消息本會公告活動訊息產業訊息新聞動態時事觀點法規政策產業監測生醫產業發展數據監測生技新藥產業發展條例首頁產業訊息新聞動態新聞動態仁新醫藥今日興櫃掛牌黃斑部病變眼疾口服新藥目標4年內上市2018-10-08上一則下一則返回列表｜仁新醫藥今(8)日將登興櫃交易，旗下獲哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7技術平台，將優先發展旗下適用乾性黃斑部病變及斯特格病變的市場首見(First-in-class)口服新藥，目前正在進行一期臨床試驗，由於市場上沒有類似的競爭藥物，有機會於臨床二期試驗結束後，搶先獲得美國FDA核准，最快4年內就可上市銷售。

仁新董事長林雨新表示，跟癌症等疾病不同，黃斑部病變可能造成病患全盲，造成美國稅收、工作及醫療照護等問題，引起美國政府重視，目前只有哥倫比亞大學旗下的新藥被選進美國衛生研究院NIH的藍圖計劃，目標就是要讓藥品落地商品化順利上市。

仁新旗下新藥發明者Dr.Petrukhin表示，當初授權時超過五家藥廠競爭，雖然也有其他國際知名藥廠，不過認為黃斑部病變及斯特格病變等新藥開發相當重要，認為仁新相較其他藥廠將能更加專注研發，讓新藥以最快的方式上市。

仁新預估，斯特格病變雖然屬於罕見疾病，不過每年仍有10億美元的市場規模，另外，市場對於黃斑部病變則有200至400億美元不等的市場規模，Dr.Petrukhin指出，全球至少有2億病患數，20年後病患數恐怕會翻倍，每年商機至少10億美元起跳。

仁新醫藥資本額5.95億元，旗下產品線包括獲哥倫比亞大學授權的RBP4及CDC7兩大技術平台，以及4項小分子藥物，其中LBS-008適應症為乾性黃斑部病變及斯特格病變等眼疾，LBS-009則主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。

仁新表示，公司主力為新藥開發，由於新藥開發後有專利期限，雖然LBS-008取得美國及歐盟的孤兒藥認定(ODD)，以及美國的罕見兒科疾病認定(RPD)等，可延長專利期限，不過目前預估專利保護期限至2038年，新藥開發完成後期待與大藥廠合作，讓新藥迅速在全球上市。

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