間皮瘤應用研究基金會執行主任Mary Hesdorffer表示，MPM是一種災難性的疾病，只有10-20%的患者能夠接受手術切除腫瘤，通常，無法接受手術 ...2016年02月18日星期四23:57:08掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊↓SkiptoMainContent首頁Facebook聯絡我們訂閱註冊登入全民防疫精準醫療專區再生醫學專區亞洲生技大會北美生物科技展ASCO年會報導臺日生技報導BTC2020即時報導臺北生技小聚首頁›全球新聞›國際快訊›FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法2019.05.24環球生技雜誌記者/李林璦編譯發表於2019-05-24作者記者李林璦—暫無迴響↓FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法(圖片來源：網路)昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。

值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MPM的新療法。

 NovoTTF-100L是Novocure公司所研發的一種非侵入性的醫療設備，利用電場治癌法(TumorTreatingFields,TTF)，在體外施加低強度、中等頻率的交流電場，改變電場方向，擾亂腫瘤細胞有絲分裂過程，使其無法增殖，甚至可能自行凋亡。

該系統已獲FDA批准治療膠質母細胞瘤。

 用於治療MPM的NovoTTF-100L系統，被歸類為是基於人道考量使用的醫療器材(HumanitarianUseDevices ,HUD)，並透過人道用途器材免除(HumanitarianDeviceExemption,HDE)途徑獲批。

 此次批准是基於NovoTTF-100L在臨床試驗STELLAR中的結果，其為一項單臂臨床試驗中，80名MPM患者接受了NovoTTF-100L與化療聯用的組合療法作為一線治療。

試驗結果顯示，接受組合療法治療的患者總生存期中位數為18.2個月，62%的患者在接受組合療法後1年時仍然存活。

在至少接受過一次CT追蹤檢查的患者中，疾病控制率達到97%，部分緩解率為40%。

 MPM是一種因為暴露於充滿石綿的環境下所引起的罕見癌症，每年約有3000人罹患MPM。

在FDA批准NovoTTF-100L之前，愛寧達注射劑(Pemetrexed)和順鉑(cisplatin)聯用的組合療法是治療無法切除的MPM的唯一獲批療法。

 間皮瘤應用研究基金會執行主任MaryHesdorffer表示，MPM是一種災難性的疾病，只有10-20%的患者能夠接受手術切除腫瘤，通常，無法接受手術治療的間皮瘤患者只能依靠安寧緩和療護（palliativecare）來緩解症狀。

此次NovoTTF-100L的批准為無法接受手術切除腫瘤的患者提供了一項新希望。

 參考資料：https://www.businesswire.com/news/home/20190523005776/en/FDA-Approves-NovoTTF-100LTM-System-Combination-Chemotherapy-Treatment關於記者李林璦“HistoryDoesn'tRepeatItself,butItOftenRhymes”–MarkTwain.‹3D列印ELISA檢測裝置減少實驗成本與時間昱厚生技(6709)108年度股東常會通過107年度營業報告書及財報案等重要決議事項›文章分類國際快訊發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀測|MarketInformation原創生醫(6483)109年度現增案洽特定人繳款期變更為9/11~10/23瑩碩生技(6677)自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠？瑩碩：約佔營收0.2%無重大影響加捷生醫(410