國內投資登入註冊首頁國內投資主廚精選《戒毒癮學名藥之三》FDA大力推動鴉片替代性療法學名藥上市全速解決嚴重鴉片濫用問題《戒毒癮學名藥之三》FDA大力推動鴉片替代性療法學名藥上市全速解決嚴重鴉片濫用問題日期:2018/6/15作者:江欣盈綜合外電FDA、鴉片類藥物、學名藥、法規FDA剛剛宣布通過第一個Suboxone（buprenorphine和naloxone）學名藥的舌下片劑型，適應症為治療鴉片上癮（opioiddependence），目前獲得核准上市的廠商為Mylan和Dr.Reddy's，且必須配合心理諮商與心理社會支持（psychosocialsupport）。

糾正對於替代性療法的指控FDA為解決鴉片濫用問題，大動作加速審核可改善鴉片上癮之藥物，並盡速通過學名藥上市。

此外，對於鴉片替代療法被污名化，FDA局長ScottGottlieb也在這次的核准聲明中嚴正表示：「鴉片上癮病患接受治療、並成功轉換至替代鴉片的止痛藥如buprenorphine，並非是要讓病患從鴉片上癮轉移至替代藥物的上癮。

事實上，藥物輔助治療（medication-assistedtreatments,MAT）是目前最有效能治療鴉片上癮的方法。

」替代性藥物加上心理輔助治療（MAT）藥物輔助治療（MAT）就是指結合FDA核准的鴉片替代藥物（目前有methadone，buprenorphine和naltrexone）、心理諮商和其他行為治療，來治療鴉片上癮（opioidusedisorder,OUD）。

規律的buprenorphine加上MAT治療可以有效減少鴉片戒斷症和使用鴉片的欲望，也不會導致鴉片濫用所產生的興奮與低潮週期。

只要劑量控制得當，buprenorphine可以減少鴉片所帶來的歡愉感，讓人不會繼續沈迷鴉片。

研究證實，接受MAT治療可以有效減少一半死亡風險。

為了鼓勵MAT更廣泛的使用，FDA所採取的其中一項作法就是加速相關學名藥的審核通過，以達成加強藥廠競爭、降低藥價的目的，盡快讓美國民眾取得安全、有效的學名藥。

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