健亞(4130)新劑型新藥PMR取得中國大陸專利 | 健亞 藥
(2)PMR專利新穎緩釋劑型(一天一次)較現行藥物安全性高，副作用低；其主成分cilostazol適應症可擴及抗血栓、預防中風等在中國大陸好發之疾病 ...國內投資登入註冊首頁國內投資公司公告臨床/藥證健亞(4130)新劑型新藥PMR取得中國大陸專利健亞(4130)新劑型新藥PMR取得中國大陸專利日期:2020/11/9作者:Genet序號3發言日期109/11/09發言時間16:14:50發言人蔣維民發言人職稱行政處資深處長發言人電話03-5982221ext.118主旨:本公司新劑型新藥PMR取得中國大陸專利符合條款 第53款事實發生日109/11/09說明1.事實發生日:109/11/092.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司開發治療間歇性跛足之新劑型新藥-PMR，獲中國大陸國家知識產權局核發專利，專利名稱為「用於減緩周邊血管疾病病患間歇性跛行症狀的屬酮衍生物的西洛他唑的新穎調配物」。
6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)PMR已完成美國新藥申請前之樞紐試驗，現循美國FDA之505(b)(2)法規，進行新藥查驗登記(NDA)。
(2)PMR專利新穎緩釋劑型(一天一次)較現行藥物安全性高，副作用低；其主成分cilostazol適應症可擴及抗血栓、預防中風等在中國大陸好發之疾病領域。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資上一篇景凱(6549)(補充說明）公告研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗下一篇太景*-KY(4157)代子公司公告太景生物科技股份有限公司與GPCR簽署幹細胞驅動劑(布利沙福)全球權利轉讓及太捷信(奈諾沙星)韓國地區授權合作協議。
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6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)PMR已完成美國新藥申請前之樞紐試驗，現循美國FDA之505(b)(2)法規，進行新藥查驗登記(NDA)。
(2)PMR專利新穎緩釋劑型(一天一次)較現行藥物安全性高，副作用低；其主成分cilostazol適應症可擴及抗血栓、預防中風等在中國大陸好發之疾病領域。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資上一篇景凱(6549)(補充說明）公告研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗下一篇太景*-KY(4157)代子公司公告太景生物科技股份有限公司與GPCR簽署幹細胞驅動劑(布利沙福)全球權利轉讓及太捷信(奈諾沙星)韓國地區授權合作協議。
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