FDA批准Eylea治療糖尿病視網膜病變降低惡化風險85% | 糖尿病黃斑部病變英文
Eylea已經獲得FDA批准可用於治療濕性老年性黃斑部病變（AMD）、視網膜血管阻塞 (RVO)與糖尿病黃斑部水腫（DME）等眼科疾病。
依據不同 ...2016年02月18日星期四23:57:08掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊↓SkiptoMainContent首頁Facebook聯絡我們訂閱註冊登入全民防疫精準醫療專區再生醫學專區亞洲生技大會北美生物科技展ASCO年會報導臺日生技報導BTC2020即時報導臺北生技小聚首頁›全球新聞›國際快訊›FDA批准Eylea治療糖尿病視網膜病變降低惡化風險85%FDA批准Eylea治療糖尿病視網膜病變降低惡化風險85%2019.05.15環球生技雜誌記者/李林璦編譯發表於2019-05-15作者記者李林璦—暫無迴響↓FDA批准Eylea治療糖尿病視網膜病變降低惡化風險85%(圖片來源：網路)日前(13)，RegeneronPharmaceuticals宣佈，美國FDA批准該公司的Eylea（aflibercept）可用於治療各病變階段的糖尿病視網膜病變（diabeticretinopathy,DR），降低患者的失明風險。
Eylea是一種血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，其通過抑制VEGF-A和胎盤生長因子（PIGF）的途徑來抑制血管增生，並且降低過度的血管通透性。
Eylea已經獲得FDA批准可用於治療濕性老年性黃斑部病變（AMD）、視網膜血管阻塞 (RVO)與糖尿病黃斑部水腫（DME）等眼科疾病。
依據不同計算方式，Eylea可能是全球第六大暢銷藥物。
在今年的第一季度中，美國的銷售額增長了9％，美國以外的銷售額則增長了7％。
2018年，Eylea在全球銷售額為40.8億美元。
此次批准是基於名為PANORAMA的3期臨床試驗，招募了402名中重度非增殖性糖尿病視網膜病變（non-proliferativediabeticretinopathy,NPDR）但尚未出現DME的患者，接受玻璃體內注射Eylea或安慰劑的治療，分為三組，每2個月或4個月接受一次Eylea注射。
試驗結果顯示，接受治療1年後，接受Eylea治療的患者視網膜病變改善的比例顯著高於對照組。
使用糖尿病視網膜病變程度量表(DRSS)進行評估，接受Eylea治療的兩組患者DRSS評分改善兩階段的比例分別為65%（每4個月接受一次注射）和80%（每2個月接受一次注射），對照組則為15%。
同時，Eylea將患者病程進展為增殖性糖尿病視網膜病變(PDR)或眼晴前房新生血管（anteriorsegmentneovascularization,ASNV）的風險分別降低了85%（每4個月接受一次注射）和88%（每2個月接受一次注射）。
外媒指出，Regeneron目前的成功大部分取決於Eylea的增長，但這種增長可能是短暫的。
美國FDA於4月中授予諾華可治療濕性老年性黃斑部病變（AMD）的brolucizumab優先審查資格，另外，羅氏也在市面上推出Lucentis與faricimab均能治療AMD。
參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/regeneron-s-eylea-pads-armor-against-looming-competition-diabetic-neuropathy-approval關於記者李林璦“HistoryDoesn'tRepeatItself,butItOftenRhymes”–MarkTwain.‹SolidBiosciencesDMD基因療法高劑量治療出現嚴重不良反應中國定序大廠華大基因驚傳大規模裁員造假疑雲驟跌800億人民幣›文章分類國際快訊發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀測|MarketInformation原創生醫(6483)109年度現增案洽特定人繳款期變更為9/11~10/23瑩碩生技(6677)自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠？瑩碩：約佔營收0.2%無重大影響加捷生醫(4109)總經理異動為沈易
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Eylea是一種血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，其通過抑制VEGF-A和胎盤生長因子（PIGF）的途徑來抑制血管增生，並且降低過度的血管通透性。
Eylea已經獲得FDA批准可用於治療濕性老年性黃斑部病變（AMD）、視網膜血管阻塞 (RVO)與糖尿病黃斑部水腫（DME）等眼科疾病。
依據不同計算方式，Eylea可能是全球第六大暢銷藥物。
在今年的第一季度中，美國的銷售額增長了9％，美國以外的銷售額則增長了7％。
2018年，Eylea在全球銷售額為40.8億美元。
此次批准是基於名為PANORAMA的3期臨床試驗，招募了402名中重度非增殖性糖尿病視網膜病變（non-proliferativediabeticretinopathy,NPDR）但尚未出現DME的患者，接受玻璃體內注射Eylea或安慰劑的治療，分為三組，每2個月或4個月接受一次Eylea注射。
試驗結果顯示，接受治療1年後，接受Eylea治療的患者視網膜病變改善的比例顯著高於對照組。
使用糖尿病視網膜病變程度量表(DRSS)進行評估，接受Eylea治療的兩組患者DRSS評分改善兩階段的比例分別為65%（每4個月接受一次注射）和80%（每2個月接受一次注射），對照組則為15%。
同時，Eylea將患者病程進展為增殖性糖尿病視網膜病變(PDR)或眼晴前房新生血管（anteriorsegmentneovascularization,ASNV）的風險分別降低了85%（每4個月接受一次注射）和88%（每2個月接受一次注射）。
外媒指出，Regeneron目前的成功大部分取決於Eylea的增長，但這種增長可能是短暫的。
美國FDA於4月中授予諾華可治療濕性老年性黃斑部病變（AMD）的brolucizumab優先審查資格，另外，羅氏也在市面上推出Lucentis與faricimab均能治療AMD。
參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/regeneron-s-eylea-pads-armor-against-looming-competition-diabetic-neuropathy-approval關於記者李林璦“HistoryDoesn'tRepeatItself,butItOftenRhymes”–MarkTwain.‹SolidBiosciencesDMD基因療法高劑量治療出現嚴重不良反應中國定序大廠華大基因驚傳大規模裁員造假疑雲驟跌800億人民幣›文章分類國際快訊發表迴響取消回覆抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！Searchfor:生技要聞|BioNews禮來13億美元收購保護神經軸突創新療法新銳DisarmTherapeutics朱博湧：找出「誰是你的TVGUIDE？」創造價值、吸引關鍵合作劉天仁：「選題」是發展基石需考量現實需求、臺灣/全球保險體系差異MEDICALTAIWAN智慧解方攻向長照、心血管大健康默沙東北卡建新廠「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物更多市場觀測|MarketInformation原創生醫(6483)109年度現增案洽特定人繳款期變更為9/11~10/23瑩碩生技(6677)自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠？瑩碩：約佔營收0.2%無重大影響加捷生醫(4109)總經理異動為沈易