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1. 粘醫師消脂保肝專欄／脂肪肝炎解藥問世腳步快了？
截至2019年底，全世界有84個脂肪肝炎治療藥物正進行藥物臨床試驗，除了單獨使用新藥外，多種藥物合併使用的臨床試驗也越來越多樣，專家們 ...健康刊物肝病資訊第53期出刊日：2020-07-15返回上一層粘醫師消脂保肝專欄／脂肪肝炎解藥問世腳步快了？截至2019年底，全世界有84個脂肪肝炎治療藥物正進行藥物臨床試驗，除了單獨使用新藥外，多種藥物合併使用的臨床試驗也越來越多樣，專家們致力於研究，無非希望讓脂肪肝炎病人快快脫離肝臟默默發炎，甚至導致肝硬化、肝癌的夢魘。
撰稿╱粘曉菁（本會執行長、臺大醫院家庭醫學科兼任主治醫師）過多糖和油哪兒去？身體過多的糖和油哪裡去了呢？嘴巴幫我們吃進了所有營養，當營養過剩時，這些多餘的糖和油就分散到身體各個器官，囤積成了肥肉、內臟脂肪、脂肪肝、脂肪胰、血管阻塞等等疾病。
當脂肪囤積在肝細胞內超過5%肝重量，即為脂肪肝（俗稱粉肝或肝包油）；當肝切片在顯微鏡下看到發炎合併空泡狀，就定義為脂肪肝炎，此時即啟動我們所不樂見的肝纖維化機制；若更惡化，會導致肝硬化、肝癌！所以不痛不癢的脂肪肝，仍恐誘發嚴重肝病，不容忽視！ 脂肪肝炎解藥如火如荼研究中 為了防範新冠病毒感染、保護廣大的民眾，世界各國積極研發疫苗及藥物，藥廠卯足全力，希望能儘早完成。
同樣的，脂肪肝病人數也很多，一般人大約10人就有3～4人罹患脂肪肝，如果是糖尿病病人，則10人中有6～8人左右有脂肪肝；而現在研究發現，脂肪肝與糖尿病同為誘發肝癌的重要因子。
因此，在眾多臨床試驗的脂肪肝炎藥物中，有一大類藥物是糖尿病的用藥，或是改善血糖胰島素阻抗性的藥物，如：類升糖素胜肽-1（Glucagon-likepeptide-1，簡稱GLP-1）、鈉－葡萄糖共同運輸蛋白2抑制劑（Sodium/glucosetransportprotein2，SGLT2inhibitors）、Peroxisomeproliferator-activatedreceptors（PPARs）、粒腺體丙酮酸載體抑制劑（Mitochondrialpyruvatecarrierinhibitors）等。
已有藥物獲推薦使用其中，用於第二型糖尿病的藥物pioglitazone已經獲得美國及歐洲肝臟醫學會推薦，經肝切片證實之脂肪肝炎病人建議使用，可以改善肝纖維化嚴重程度。
此藥用於糖尿病可增加肌肉及脂肪的胰島素敏感度，並抑制肝臟的糖質新生作用，以控制血糖，但是它臨床使用仍有副作用，包括：體重增加、易水腫及骨折等風險，故仍須在使用前由專業醫師仔細評估。
而調整脂肪代謝的藥物也是研發的另一重點，如：代謝?抑制劑（Metabolicenzymeinhibitors）、纖維細胞生長因子21（Fibroblastgrowthfactor21，FGF21）等。
另外，調整膽酸代謝的藥物，更是最近火紅的脂肪肝炎藥物，如：奧貝膽酸（obeticholicacid），目前已經完成第三期臨床試驗，在肝纖維化F1程度的病人使用18個月後，明顯改善肝纖維化嚴重度。
然而它的臨床使用副作用包括：皮膚搔癢、增加低密度膽固醇及胰島素阻抗等，仍須後續研究評估其優劣之處，才能安心讓脂肪肝炎病人安心服用。
再者，影響甲狀腺功能藥物及調整免疫力的藥物也如火如荼地進行臨床試驗，各界都相當期待得知這些藥物的效果與安全性。
解藥未問世前管好嘴巴為首要任務有鑑於此，現今的脂肪肝炎藥物治療，以採多種藥物合併使用為主，期望透過這樣的藥物設計，可以獲得最佳的效果，並減少嚴重副作用的發生。
在脂肪肝炎的解藥尚未問世之前，認真控制體重還是最有效的方式，大約減少原來體重5～10%，即可改善脂肪肝炎程度。
消脂保肝首要任務即，管好自己的嘴還有勤運動消業障，一同享「瘦」人生！FacebookGoogle+Twitter微博請別錯過本期其他精彩內容…編輯筆記／免疫力的奧妙演員吳朋奉出血性腦中風猝逝享年55歲藝人李明依罹患甲狀腺癌一期手術後仍須放射碘治療免疫系統「無差別攻擊」全身都可能遭殃解析自體免疫疾病後新冠肺炎時代─如何安心旅遊？龍骨的「避震器」壞了！椎間盤疾病讓人坐立難安嗆到要注意！小心「吸入性肺炎」的威脅穩定型心絞痛吃藥就好?還是要放心臟支架或手術?撞到頭小心腦震盪或腦出血尿酸、痛風迷思釐清我是鼻過敏不是感染新冠病毒鼻過敏的特徵與治療脂肪也會長癌症？！認識脂肪肉瘤長脂肪瘤要緊嗎？楊智超醫師專欄／哪些症狀要懷疑是巴金森病？內分泌知識小棧／為什麼會得第二型糖尿病？8大原因解析！王清泓醫師專欄／為什麼病人會因為青光眼而失明？頭痛到底要不要緊？解答您最關心的頭痛
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同樣的，脂肪肝病人數也很多，一般人大約10人就有3～4人罹患脂肪肝，如果是糖尿病病人，則10人中有6～8人左右有脂肪肝；而現在研究發現，脂肪肝與糖尿病同為誘發肝癌的重要因子。
因此，在眾多臨床試驗的脂肪肝炎藥物中，有一大類藥物是糖尿病的用藥，或是改善血糖胰島素阻抗性的藥物，如：類升糖素胜肽-1（Glucagon-likepeptide-1，簡稱GLP-1）、鈉－葡萄糖共同運輸蛋白2抑制劑（Sodium/glucosetransportprotein2，SGLT2inhibitors）、Peroxisomeproliferator-activatedreceptors（PPARs）、粒腺體丙酮酸載體抑制劑（Mitochondrialpyruvatecarrierinhibitors）等。
已有藥物獲推薦使用其中，用於第二型糖尿病的藥物pioglitazone已經獲得美國及歐洲肝臟醫學會推薦，經肝切片證實之脂肪肝炎病人建議使用，可以改善肝纖維化嚴重程度。
此藥用於糖尿病可增加肌肉及脂肪的胰島素敏感度，並抑制肝臟的糖質新生作用，以控制血糖，但是它臨床使用仍有副作用，包括：體重增加、易水腫及骨折等風險，故仍須在使用前由專業醫師仔細評估。
而調整脂肪代謝的藥物也是研發的另一重點，如：代謝?抑制劑（Metabolicenzymeinhibitors）、纖維細胞生長因子21（Fibroblastgrowthfactor21，FGF21）等。
另外，調整膽酸代謝的藥物，更是最近火紅的脂肪肝炎藥物，如：奧貝膽酸（obeticholicacid），目前已經完成第三期臨床試驗，在肝纖維化F1程度的病人使用18個月後，明顯改善肝纖維化嚴重度。
然而它的臨床使用副作用包括：皮膚搔癢、增加低密度膽固醇及胰島素阻抗等，仍須後續研究評估其優劣之處，才能安心讓脂肪肝炎病人安心服用。
再者，影響甲狀腺功能藥物及調整免疫力的藥物也如火如荼地進行臨床試驗，各界都相當期待得知這些藥物的效果與安全性。
解藥未問世前管好嘴巴為首要任務有鑑於此，現今的脂肪肝炎藥物治療，以採多種藥物合併使用為主，期望透過這樣的藥物設計，可以獲得最佳的效果，並減少嚴重副作用的發生。
在脂肪肝炎的解藥尚未問世之前，認真控制體重還是最有效的方式，大約減少原來體重5～10%，即可改善脂肪肝炎程度。
消脂保肝首要任務即，管好自己的嘴還有勤運動消業障，一同享「瘦」人生！FacebookGoogle+Twitter微博請別錯過本期其他精彩內容…編輯筆記／免疫力的奧妙演員吳朋奉出血性腦中風猝逝享年55歲藝人李明依罹患甲狀腺癌一期手術後仍須放射碘治療免疫系統「無差別攻擊」全身都可能遭殃解析自體免疫疾病後新冠肺炎時代─如何安心旅遊？龍骨的「避震器」壞了！椎間盤疾病讓人坐立難安嗆到要注意！小心「吸入性肺炎」的威脅穩定型心絞痛吃藥就好?還是要放心臟支架或手術?撞到頭小心腦震盪或腦出血尿酸、痛風迷思釐清我是鼻過敏不是感染新冠病毒鼻過敏的特徵與治療脂肪也會長癌症？！認識脂肪肉瘤長脂肪瘤要緊嗎？楊智超醫師專欄／哪些症狀要懷疑是巴金森病？內分泌知識小棧／為什麼會得第二型糖尿病？8大原因解析！王清泓醫師專欄／為什麼病人會因為青光眼而失明？頭痛到底要不要緊？解答您最關心的頭痛
2. 欣耀生醫股份有限公司
治療脂肪肝疾病新藥. SNP-610. SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部 ...回首頁 | EN | 簡 | 聯絡我們關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結MENU關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結聯絡我們English简体中文 核心產品 治療脂肪肝疾病新藥SNP-610SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗，作為驗證人體療效的「概念證明」(proofofconcept)之用。
SNP-610正進行完整專利佈局，尋求國際授權。
適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢目前尚無標準治療藥物市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝無安全性問題市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝研發階段已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期臨床療效及新治療機轉驗證SNP-630適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂優化的療效強度、作用時間無安全性問題研發階段臨床前預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。
無肝毒性止痛新藥、解毒劑SNP-810適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥(解熱鎮痛劑)產品優勢安全化合物新組合、無肝毒性解決迫切醫療需求(Importanturgentunmetmedicalneeds)有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量市場乙醯胺酚僅在美國一年就有20億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物可攻佔廣大市場（NSAID,COX-2抑制劑、Opioids類止痛藥市場）可省除訴訟費、教育訓練費研發階段已完成低劑量、高劑量臨床試驗已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗。
SNP-830/SNP-840適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)產品優勢無肝毒性乙醯胺酚的複方有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量市場乙醯胺酚處方藥在美國一年就有13億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加乙醯胺酚劑量（由325mg回復至500mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用二者擇一授權可增加市佔率研發階段SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗Copyright©欣耀生醫股份有限公司.AllRightsReserved.十一數位網頁設計
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部 ...回首頁 | EN | 簡 | 聯絡我們關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結MENU關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結聯絡我們English简体中文 核心產品 治療脂肪肝疾病新藥SNP-610SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗，作為驗證人體療效的「概念證明」(proofofconcept)之用。
SNP-610正進行完整專利佈局，尋求國際授權。
適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢目前尚無標準治療藥物市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝無安全性問題市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝研發階段已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期臨床療效及新治療機轉驗證SNP-630適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂優化的療效強度、作用時間無安全性問題研發階段臨床前預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。
無肝毒性止痛新藥、解毒劑SNP-810適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥(解熱鎮痛劑)產品優勢安全化合物新組合、無肝毒性解決迫切醫療需求(Importanturgentunmetmedicalneeds)有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量市場乙醯胺酚僅在美國一年就有20億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物可攻佔廣大市場（NSAID,COX-2抑制劑、Opioids類止痛藥市場）可省除訴訟費、教育訓練費研發階段已完成低劑量、高劑量臨床試驗已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗。
SNP-830/SNP-840適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)產品優勢無肝毒性乙醯胺酚的複方有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量市場乙醯胺酚處方藥在美國一年就有13億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加乙醯胺酚劑量（由325mg回復至500mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用二者擇一授權可增加市佔率研發階段SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗Copyright©欣耀生醫股份有限公司.AllRightsReserved.十一數位網頁設計
3. 【欣耀生醫】脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利｜社團法人 ...
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全 ...Togglenavigation關於本會生策會簡介年度紀事組織架構組織章程生策會員團體會員會員動態加入生策會會員服務生策要聞生策要聞影音專區最新消息本會公告活動訊息產業訊息新聞動態時事觀點法規政策產業監測生醫產業發展數據監測生技新藥產業發展條例首頁生策會員會員動態生策會員【欣耀生醫】脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利2021-04-21上一則下一則返回列表｜欣耀生醫昨日(20)宣布，旗下脂肪肝炎新藥SNP-630繼先前已獲得美國及南非專利，再接獲通知取得澳洲專利，有效期限最多可至公元2041年，亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世界各地專利申請案積極審查中。
欣耀長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期試驗。
SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低二劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。
根據GlobalData2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。
另根據德意志銀行及EvaluatePharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億至400億美元。
欣耀也積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
(中央社)上一則下一則返回列表｜■ 熱門點閱CRISPR技術大突破美新創企業首次治療體內器官明年總額上看八千億衛福部揭三大目標含看護Uber...新冠疫苗問世！Moderna、BNT崛起，國際疫苗...2020全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐 ■ 產業監測2020臺灣生醫光電產業監測分析通過生技新藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可...2021Q1生醫上市櫃營運概況MORE...■ 生策要聞生策會發表聲明說明Covid-19疫苗EUA國際...生策會：三大因應策略減緩醫護壓力、減少國人恐慌生策會與TDUA攜手共推顯示器產業進軍高階醫療市場MORE...訂閱追蹤我們▎本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔)，著作權皆屬本會所有(除另有註明者，或本會網站連結至外部之網站除外)，如有引用，請確實註明出處來源。
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欣耀長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期試驗。
SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低二劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。
根據GlobalData2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。
另根據德意志銀行及EvaluatePharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億至400億美元。
欣耀也積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
(中央社)上一則下一則返回列表｜■ 熱門點閱CRISPR技術大突破美新創企業首次治療體內器官明年總額上看八千億衛福部揭三大目標含看護Uber...新冠疫苗問世！Moderna、BNT崛起，國際疫苗...2020全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐 ■ 產業監測2020臺灣生醫光電產業監測分析通過生技新藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可...2021Q1生醫上市櫃營運概況MORE...■ 生策要聞生策會發表聲明說明Covid-19疫苗EUA國際...生策會：三大因應策略減緩醫護壓力、減少國人恐慌生策會與TDUA攜手共推顯示器產業進軍高階醫療市場MORE...訂閱追蹤我們▎本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔)，著作權皆屬本會所有(除另有註明者，或本會網站連結至外部之網站除外)，如有引用，請確實註明出處來源。
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4. 產業觀點／脂肪肝新藥元年台廠不缺席
次選單活動與消息最新消息研討會訊息醫藥新聞LINKS快速連結學名藥手冊(民眾版)學名藥手冊(專業版)學名藥報乎你知(懶人包)藥品GDP宣導折頁藥品GDP宣導圖片活動與消息活動與消息2019/03/18產業觀點／脂肪肝新藥元年台廠不缺席 2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年，向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。
由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。
NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝癌。
由於NASH成因複雜，危險因子包括肥胖、2型糖尿病、血脂異常、不當藥物使用與代謝綜合症等，因此各藥物的研發方向也大相逕庭，主要可歸納為抑制脂肪堆積、減少肝臟發炎與保護肝臟細胞等。
根據2017年美國知名醫療產業分析公司BioMedtracker的統計指出，目前在臨床試驗中的NASH藥物共計有55種，其中最受矚目的分別是Gilead的Senosertib、InterceptPharmaceuticals的OCALIVA、Allergan的Ceniciviroc與Genfit的Elafibranor等。
去年，高盛的報告指出，多種NASH新藥將於今年公布三期試驗結果，今年將是「NASH元年」。
然而，2月12日首先上場的Gilead新藥Senosertib，卻是以失敗作收。
數據顯示，接受Senosertib治療的受試者，肝纖維化的改善比率為14.4%，與未服藥組的12.5%相比，未達顯著差異。
Senosertib是藉由阻斷細胞凋亡相關酵素ASK1，來防止肝細胞的破壞與肝纖維化的生成，其失敗讓NASH藥物聚焦於OCALIVA。
OCALIVA是目前唯一被FDA授予突破性療法(BTD)的NASH藥物，主要藉由活化腸道及肝臟的FXR接受器，使肝臟膽酸總量降低，避免膽酸累積對肝細胞造成傷害，同時也會調控脂肪生成與代謝，降低肝臟的脂肪水平。
CALIVA被美國FDA核可，用於治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)。
根據試驗顯示，服用OCALIVA有23%的病人肝纖維化程度明顯改善，與對照組的12%相比，具顯著意義。
業界認為OCALIVA能順利達到關鍵終點，主要是因為FDA同意Intercept公司修改臨床終點，從需同時改善纖維化和脂肪堆積，修改成只需改善其中之一症狀即可。
儘管如此，OCALIVA的成功已經為NASH藥物發展打了劑強心針。
今年還將陸續公布GenFit的Elafibranor與Allergan的Cenicriviroc臨床三期結果，主要藉由促進脂肪代謝和調節胰島素抗性來防止脂肪堆積，抑制脂肪肝生成。
Cenicriviroc則是一種免疫調節劑，藉由阻斷兩種趨化因子受體CCR2和CCR5的功能，達到緩解肝臟發炎與降低肝纖維化的病況。
究竟何種藥物最適合治療NASH，尚無定論，但隨著上述產品三期結果公布，應會為未來NASH藥物發展提供重要的方向。
除了上述大藥外，今年1月，Merck以2,000萬美金的履約授權金，由其子公司NGMBiopharmaceuticals手中接下脂肪肝單抗新藥NGM313的全球權利，因為前期人體實驗證實，高達63%的受試者，在服用NGM313後，脂肪肝改善達30%。
另一間位於美國猶他州的Lipocine公司，也同樣於今年1月公布旗下新藥LPCN1144的前期臨床數據，結果顯示能讓近半數的患者，肝臟脂肪降低達35%。
在美國，NAFLD的發病率約占總人口上看46%，而其中高達30%的患者會惡化成為NASH。
而根據美國頂尖活體肝臟移植醫院MayoClinic去年所公布的數據顯示，NASH已成為美國肝臟移植的第二大主因，指日將成主因，而台、韓、日、中與東南亞國家等亞洲國家的病例數也逐年攀升。
2025年全球非酒精性脂肪肝病的藥物市場將達200億到350億美元間，中國是全球患者最多的國家，高達預估4,000萬人，台灣患者人數也持續增加，除了歐美大藥廠外，兩岸多家具實力藥廠正積極研發新藥，其中台灣欣耀生醫開發的脂肪肝新藥已進入美國二期。
中國的眾生藥業、藥明康德、上海拓臻、正大天晴與微芯生物等也積極投入。
可以預期未來
由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。
NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝癌。
由於NASH成因複雜，危險因子包括肥胖、2型糖尿病、血脂異常、不當藥物使用與代謝綜合症等，因此各藥物的研發方向也大相逕庭，主要可歸納為抑制脂肪堆積、減少肝臟發炎與保護肝臟細胞等。
根據2017年美國知名醫療產業分析公司BioMedtracker的統計指出，目前在臨床試驗中的NASH藥物共計有55種，其中最受矚目的分別是Gilead的Senosertib、InterceptPharmaceuticals的OCALIVA、Allergan的Ceniciviroc與Genfit的Elafibranor等。
去年，高盛的報告指出，多種NASH新藥將於今年公布三期試驗結果，今年將是「NASH元年」。
然而，2月12日首先上場的Gilead新藥Senosertib，卻是以失敗作收。
數據顯示，接受Senosertib治療的受試者，肝纖維化的改善比率為14.4%，與未服藥組的12.5%相比，未達顯著差異。
Senosertib是藉由阻斷細胞凋亡相關酵素ASK1，來防止肝細胞的破壞與肝纖維化的生成，其失敗讓NASH藥物聚焦於OCALIVA。
OCALIVA是目前唯一被FDA授予突破性療法(BTD)的NASH藥物，主要藉由活化腸道及肝臟的FXR接受器，使肝臟膽酸總量降低，避免膽酸累積對肝細胞造成傷害，同時也會調控脂肪生成與代謝，降低肝臟的脂肪水平。
CALIVA被美國FDA核可，用於治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)。
根據試驗顯示，服用OCALIVA有23%的病人肝纖維化程度明顯改善，與對照組的12%相比，具顯著意義。
業界認為OCALIVA能順利達到關鍵終點，主要是因為FDA同意Intercept公司修改臨床終點，從需同時改善纖維化和脂肪堆積，修改成只需改善其中之一症狀即可。
儘管如此，OCALIVA的成功已經為NASH藥物發展打了劑強心針。
今年還將陸續公布GenFit的Elafibranor與Allergan的Cenicriviroc臨床三期結果，主要藉由促進脂肪代謝和調節胰島素抗性來防止脂肪堆積，抑制脂肪肝生成。
Cenicriviroc則是一種免疫調節劑，藉由阻斷兩種趨化因子受體CCR2和CCR5的功能，達到緩解肝臟發炎與降低肝纖維化的病況。
究竟何種藥物最適合治療NASH，尚無定論，但隨著上述產品三期結果公布，應會為未來NASH藥物發展提供重要的方向。
除了上述大藥外，今年1月，Merck以2,000萬美金的履約授權金，由其子公司NGMBiopharmaceuticals手中接下脂肪肝單抗新藥NGM313的全球權利，因為前期人體實驗證實，高達63%的受試者，在服用NGM313後，脂肪肝改善達30%。
另一間位於美國猶他州的Lipocine公司，也同樣於今年1月公布旗下新藥LPCN1144的前期臨床數據，結果顯示能讓近半數的患者，肝臟脂肪降低達35%。
在美國，NAFLD的發病率約占總人口上看46%，而其中高達30%的患者會惡化成為NASH。
而根據美國頂尖活體肝臟移植醫院MayoClinic去年所公布的數據顯示，NASH已成為美國肝臟移植的第二大主因，指日將成主因，而台、韓、日、中與東南亞國家等亞洲國家的病例數也逐年攀升。
2025年全球非酒精性脂肪肝病的藥物市場將達200億到350億美元間，中國是全球患者最多的國家，高達預估4,000萬人，台灣患者人數也持續增加，除了歐美大藥廠外，兩岸多家具實力藥廠正積極研發新藥，其中台灣欣耀生醫開發的脂肪肝新藥已進入美國二期。
中國的眾生藥業、藥明康德、上海拓臻、正大天晴與微芯生物等也積極投入。
可以預期未來
5. C肝脂肪肝新藥
Fatty Liver Disease 脂肪肝是由於肝臟細胞內積聚過多脂肪，是一種良性的肝臟 ... C型肝炎口服新藥的問世以及全民健保納入給付，使台灣2025年根除C肝的理想 ...為提供您更多優質的內容，本網站使用cookies分析技術。
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一般來說，當飲食所攝取的熱量過多時，就容易轉換為脂肪儲存在肝臟中，當脂肪超過肝臟5％以上時，就稱為C型肝炎一定的治癒率，由於藥物副作用較為明顯且治療時間較長，部分患者無法完成療程。
近年來已有C型肝炎口服型新藥問世，新藥治癒率可高達90%以上，C型肝炎新藥給付條件自2019年健保已大幅放寬，不再僅限於肝纖維化高三酸甘油酯會造成脂肪肝的問題。
高三酸甘油酯（高三酸甘油脂）有兩大成因，一是攝取過多高熱量、高油脂的精緻食物，這些多餘的熱量會轉換成三酸甘油酯，儲存在脂肪細胞中。
二是飲酒。
三酸甘油酯過高高血脂糖尿病：高血脂會使糖尿病患者病情加重，甚至引起糖尿病的晚期併發症如冠心病、眼底壞死、腎臟病變、神經病變等。
脂肪肝：大量的脂肪不只囤積於血液中，也會造成身體其他器官病變，脂肪肝就是一例，且脂肪肝會肝硬化2.2公升的啤酒、1公升的紅酒、230cc的烈酒）以上，就有可能出現酒精性脂肪肝。
膽道閉鎖：膽道出現阻塞或是發炎時，會阻礙膽汁排出進入十二指腸，膽汁會逐漸往源頭積累到肝臟，也會造成肝臟受損並肝癌原因包括病毒性肝炎、酒精性肝炎與非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）等。
黃麴毒素：食品保存不當時，可能產生黴菌，而如：花生、玉米、高粱等作物則可能受到黃麴毒素汙染，黃麴毒素被認為是肝癌致癌物之一膽素以及學習能力下滑；肝臟方面，目前研究發現脂肪肝患者在補充膽素後有所改善，還需要更多研究來證實其影響力。
此外，懷孕期間如果攝取膽素量不足，也可能出現妊娠併發症如先兆子癇或是早產等，而胎兒也有較高的機率出線猛爆性肝炎性肝炎。
代謝異常疾病：常見引起猛爆性肝炎的代謝疾病有雷氏症候群、威爾遜氏症、妊娠性脂肪肝等。
藥物過敏：急性乙醯胺酚類止痛劑藥物中毒，乙醯胺酚藥物成分是Acetaminophen，是目前胃食道靜脈曲張出血表淺靜脈，因此逐漸在食道或胃部的靜脈曲張，也就會形成所謂的食道靜脈瘤。
容易引起肝硬化的疾病有：感染B型肝炎病毒與C型肝炎病毒所引起的慢性肝炎、酒精性肝炎、膽道閉鎖、非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）、藥物灰指甲指甲送病理檢查。
灰指甲治療主要治療方式為藥物治療，外用藥以水楊酸及抗黴菌藥物治療，口服則以抗黴菌藥物為主，要注意的是孕婦或是肝功能異常者（包括肝炎、脂肪肝或肝硬化）不適合服用，健康的人服藥後需定期更多知識庫內容C肝篩檢後轉介率低、1成患者治療後未追蹤...我國再推3大政策方向朝2025根除C肝C型肝炎口服新藥的問世以及全民健保納入給付，使台灣2025年根除C肝的理想成為可能。
然而，衛福部推估，在所有篩檢檢出陽性抗體者之中，有將近4成或更多的人並未進一步就醫檢驗；而就醫走完藥物療程的患者影音04:38【新藥臨床試驗04】參與新藥臨床試驗的好處、風險、或副作用？03:38【新藥臨床試驗01】什麼是新藥臨床試驗？該怎麼找臨床試驗的訊息？02:39【新藥臨床試驗02】聽說有標靶新藥臨床試驗，我應該換藥或加入試驗嗎？什麼是恩慈療法？02:42【新藥臨床試驗03】我會是白老鼠嗎？臨床試驗的好處、風險或副作用？01:26擔心醫療險買了派不上用場投保前必看4重點更多影音健保給付新藥，根除Ｃ肝現曙光2017年起，健保將首次給付兩種口服C型肝炎新藥，台灣肝臟研究學會會長、基隆長庚紀念醫院副院長簡榮南認為：「這是好的開始，為根絕C肝打開第一扇門。
」新藥治癒20年C肝 王彩樺含淚感謝每年7月28日為世界肝炎日，根據世界衛生組織統計，全世界約有7100萬人感染C型肝炎，目前C肝口服新藥治癒率達9成以上，只要感染者定期
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一般來說，當飲食所攝取的熱量過多時，就容易轉換為脂肪儲存在肝臟中，當脂肪超過肝臟5％以上時，就稱為C型肝炎一定的治癒率，由於藥物副作用較為明顯且治療時間較長，部分患者無法完成療程。
近年來已有C型肝炎口服型新藥問世，新藥治癒率可高達90%以上，C型肝炎新藥給付條件自2019年健保已大幅放寬，不再僅限於肝纖維化高三酸甘油酯會造成脂肪肝的問題。
高三酸甘油酯（高三酸甘油脂）有兩大成因，一是攝取過多高熱量、高油脂的精緻食物，這些多餘的熱量會轉換成三酸甘油酯，儲存在脂肪細胞中。
二是飲酒。
三酸甘油酯過高高血脂糖尿病：高血脂會使糖尿病患者病情加重，甚至引起糖尿病的晚期併發症如冠心病、眼底壞死、腎臟病變、神經病變等。
脂肪肝：大量的脂肪不只囤積於血液中，也會造成身體其他器官病變，脂肪肝就是一例，且脂肪肝會肝硬化2.2公升的啤酒、1公升的紅酒、230cc的烈酒）以上，就有可能出現酒精性脂肪肝。
膽道閉鎖：膽道出現阻塞或是發炎時，會阻礙膽汁排出進入十二指腸，膽汁會逐漸往源頭積累到肝臟，也會造成肝臟受損並肝癌原因包括病毒性肝炎、酒精性肝炎與非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）等。
黃麴毒素：食品保存不當時，可能產生黴菌，而如：花生、玉米、高粱等作物則可能受到黃麴毒素汙染，黃麴毒素被認為是肝癌致癌物之一膽素以及學習能力下滑；肝臟方面，目前研究發現脂肪肝患者在補充膽素後有所改善，還需要更多研究來證實其影響力。
此外，懷孕期間如果攝取膽素量不足，也可能出現妊娠併發症如先兆子癇或是早產等，而胎兒也有較高的機率出線猛爆性肝炎性肝炎。
代謝異常疾病：常見引起猛爆性肝炎的代謝疾病有雷氏症候群、威爾遜氏症、妊娠性脂肪肝等。
藥物過敏：急性乙醯胺酚類止痛劑藥物中毒，乙醯胺酚藥物成分是Acetaminophen，是目前胃食道靜脈曲張出血表淺靜脈，因此逐漸在食道或胃部的靜脈曲張，也就會形成所謂的食道靜脈瘤。
容易引起肝硬化的疾病有：感染B型肝炎病毒與C型肝炎病毒所引起的慢性肝炎、酒精性肝炎、膽道閉鎖、非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）、藥物灰指甲指甲送病理檢查。
灰指甲治療主要治療方式為藥物治療，外用藥以水楊酸及抗黴菌藥物治療，口服則以抗黴菌藥物為主，要注意的是孕婦或是肝功能異常者（包括肝炎、脂肪肝或肝硬化）不適合服用，健康的人服藥後需定期更多知識庫內容C肝篩檢後轉介率低、1成患者治療後未追蹤...我國再推3大政策方向朝2025根除C肝C型肝炎口服新藥的問世以及全民健保納入給付，使台灣2025年根除C肝的理想成為可能。
然而，衛福部推估，在所有篩檢檢出陽性抗體者之中，有將近4成或更多的人並未進一步就醫檢驗；而就醫走完藥物療程的患者影音04:38【新藥臨床試驗04】參與新藥臨床試驗的好處、風險、或副作用？03:38【新藥臨床試驗01】什麼是新藥臨床試驗？該怎麼找臨床試驗的訊息？02:39【新藥臨床試驗02】聽說有標靶新藥臨床試驗，我應該換藥或加入試驗嗎？什麼是恩慈療法？02:42【新藥臨床試驗03】我會是白老鼠嗎？臨床試驗的好處、風險或副作用？01:26擔心醫療險買了派不上用場投保前必看4重點更多影音健保給付新藥，根除Ｃ肝現曙光2017年起，健保將首次給付兩種口服C型肝炎新藥，台灣肝臟研究學會會長、基隆長庚紀念醫院副院長簡榮南認為：「這是好的開始，為根絕C肝打開第一扇門。
」新藥治癒20年C肝 王彩樺含淚感謝每年7月28日為世界肝炎日，根據世界衛生組織統計，全世界約有7100萬人感染C型肝炎，目前C肝口服新藥治癒率達9成以上，只要感染者定期
6. 針對非酒精性脂肪肝炎新藥(NASH)SNP-610預計今年六月進入 ...
欣耀生技兩項肝臟新藥研發，針對非酒精性脂肪肝炎新藥(NASH)SNP-610預計今年六月進入臨床二期，而無肝毒Acetaminophen止痛藥研發已申請USFDA樞紐臨床 ...回首頁 | EN | 簡 | 聯絡我們關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結MENU關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結聯絡我們English简体中文 182019-01欣耀生技脂肪肝炎新藥進入臨床二期 蔡武穆│理財周刊960期│欣耀生技兩項肝臟新藥研發，針對非酒精性脂肪肝炎新藥(NASH)SNP-610預計今年六月進入臨床二期，而無肝毒Acetaminophen止痛藥研發已申請USFDA樞紐臨床試驗，將申請突破性審查／快速通道。
脂肪肝炎會引發肝硬化、肝癌，一般依照病因可區分為酒精性脂肪肝炎及非酒精性脂肪肝炎，全球七十五億人口中，二五％有脂肪肝(十八．七億人)，其中六～三％會有非酒精性脂肪肝炎，而這些人十年內將有一○％至二九％會轉變成肝硬化(一千至七千萬人)，其中又有四～二七％(四十至一八九○萬人)會轉成肝癌，未來將會超過因病毒性Ｂ、Ｃ肝炎人口而成為肝炎、肝硬化及肝癌的主因，目前非酒精性肝炎尚無藥可醫。
而乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球最廣泛使用的止痛藥物，是導致藥物性肝損傷、急性肝衰竭最主要原因，全美每年因使用量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。
美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。
乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。
針對非酒精性肝炎治療，欣耀生技研發SNP-610、SNP-630兩項新藥，能降低肝中脂肪堆積，又可改變脂肪代謝途徑，使脂肪肝不會轉變成脂肪肝炎，SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDAIND進行第一期臨床實驗、快速通道(firsttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。
另公司發展的酵素抑制劑，能讓乙醯胺酚毒性代謝物NAPQI在體內不會產生，過量使用Acetaminophen也不會產生肝毒性及肝衰竭之疑慮，SNP-810為無肝毒性止痛新藥配方，目前已完成低劑量、高劑量臨床試驗，並申請USFDA樞紐臨床試驗；SNP-820為Acetaminophen過量之解毒劑，目前已申請查驗登記用之臨床試驗。
除了非酒精性肝炎之外，欣耀也將跨入酒精性肝炎新藥研發，目前已建立酒精性脂肪肝動物模式，未來新藥市場可望倍增。
小心肝！英研究：脂肪肝有年輕化傾向《NASH》群雄競逐未被滿足市場！默克以2000萬美元授權金搶下NGM臨床一期非酒精性脂肪肝抗體新藥Copyright©欣耀生醫股份有限公司.AllRightsReserved.十一數位網頁設計
脂肪肝炎會引發肝硬化、肝癌，一般依照病因可區分為酒精性脂肪肝炎及非酒精性脂肪肝炎，全球七十五億人口中，二五％有脂肪肝(十八．七億人)，其中六～三％會有非酒精性脂肪肝炎，而這些人十年內將有一○％至二九％會轉變成肝硬化(一千至七千萬人)，其中又有四～二七％(四十至一八九○萬人)會轉成肝癌，未來將會超過因病毒性Ｂ、Ｃ肝炎人口而成為肝炎、肝硬化及肝癌的主因，目前非酒精性肝炎尚無藥可醫。
而乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球最廣泛使用的止痛藥物，是導致藥物性肝損傷、急性肝衰竭最主要原因，全美每年因使用量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。
美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。
乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。
針對非酒精性肝炎治療，欣耀生技研發SNP-610、SNP-630兩項新藥，能降低肝中脂肪堆積，又可改變脂肪代謝途徑，使脂肪肝不會轉變成脂肪肝炎，SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。
SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDAIND進行第一期臨床實驗、快速通道(firsttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。
另公司發展的酵素抑制劑，能讓乙醯胺酚毒性代謝物NAPQI在體內不會產生，過量使用Acetaminophen也不會產生肝毒性及肝衰竭之疑慮，SNP-810為無肝毒性止痛新藥配方，目前已完成低劑量、高劑量臨床試驗，並申請USFDA樞紐臨床試驗；SNP-820為Acetaminophen過量之解毒劑，目前已申請查驗登記用之臨床試驗。
除了非酒精性肝炎之外，欣耀也將跨入酒精性肝炎新藥研發，目前已建立酒精性脂肪肝動物模式，未來新藥市場可望倍增。
小心肝！英研究：脂肪肝有年輕化傾向《NASH》群雄競逐未被滿足市場！默克以2000萬美元授權金搶下NGM臨床一期非酒精性脂肪肝抗體新藥Copyright©欣耀生醫股份有限公司.AllRightsReserved.十一數位網頁設計
7. 肝炎脂肪肝新藥
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我知道了天下網路書店康健好書雜誌訂閱康健雜誌訂閱每日報首頁全站搜尋全部文章影音食譜課程專題知識庫排序設定資料類型：全部文章全部文章訂戶專屬會員專屬全文開放全部內容全部內容可授權內容不可授權內容不限時間不限時間一週內一個月內六個月內一年內排序方式：依照關連性排序依照關連性排序依照時間排序約有1003項結果(搜尋時間：0.017秒)符號說明：訂戶專屬會員專屬知識庫脂肪肝FattyLiverDisease脂肪肝是由於肝臟細胞內積聚過多脂肪，是一種良性的肝臟疾病。
一般來說，當飲食所攝取的熱量過多時，就容易轉換為脂肪儲存在肝臟中，當脂肪超過肝臟5％以上時，就稱為C型肝炎一定的治癒率，由於藥物副作用較為明顯且治療時間較長，部分患者無法完成療程。
近年來已有C型肝炎口服型新藥問世，新藥治癒率可高達90%以上，C型肝炎新藥給付條件自2019年健保已大幅放寬，不再僅限於肝纖維化B型肝炎HepatitisBB型肝炎是由於肝臟受到B型肝炎病毒感染所造成的疾病。
過去台灣每5～6人就有1人是B型肝炎帶原者，後來受惠於B型肝炎疫苗政策與公衛推廣，全台B型肝炎帶原者已逐步減少至不足肝硬化讓肝臟不停的纖維，最終就會導致肝硬化，所以肝硬化也被視為慢性肝炎發展到肝癌的重要階段。
台灣肝硬化主要成因為Ｂ肝肝炎、Ｃ型肝炎病毒以及酒精性肝炎所造成的長期肝臟傷害，病人往往等到明顯症狀後，才猛爆性肝炎否則會在短時間造成肝臟衰竭，甚至破壞體內的代謝平衡，造成體內的毒素不易清除；嚴重時會進一步傷害腦部，造成肝昏迷，甚至引發嚴重感染導致敗血症。
,一般的肝炎症狀：一開始的症狀就像一般的肝炎肝癌黃疸：黃疸是中晚期肝癌病人常見的併發症之一，此時惡性腫瘤往往已壓迫到膽管。
轉移：癌細胞已轉移至其他器官，最常見的是肺臟與骨骼。
肝癌常見致病成因慢性肝炎：B型肝炎陽性帶原者胃食道靜脈曲張出血表淺靜脈，因此逐漸在食道或胃部的靜脈曲張，也就會形成所謂的食道靜脈瘤。
容易引起肝硬化的疾病有：感染B型肝炎病毒與C型肝炎病毒所引起的慢性肝炎、酒精性肝炎、膽道閉鎖、非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）、藥物肝細胞癌好發於慢性肝炎、肝硬化的病人，或B型肝炎、C型肝炎是高危險群，初期症狀並不明顯，晚期症狀有右上腹痛、黃疸、發燒或腹水等，治療有手術、動脈栓塞、化療、標靶、放療、質子療法、局部燒灼法和肝臟移植等高三酸甘油酯會造成脂肪肝的問題。
高三酸甘油酯（高三酸甘油脂）有兩大成因，一是攝取過多高熱量、高油脂的精緻食物，這些多餘的熱量會轉換成三酸甘油酯，儲存在脂肪細胞中。
二是飲酒。
三酸甘油酯過高灰指甲指甲送病理檢查。
灰指甲治療主要治療方式為藥物治療，外用藥以水楊酸及抗黴菌藥物治療，口服則以抗黴菌藥物為主，要注意的是孕婦或是肝功能異常者（包括肝炎、脂肪肝或肝硬化）不適合服用，健康的人服藥後需定期更多知識庫內容脂肪肝可以不用治療？通常只要控制造成脂肪肝的原因，在一段時間後脂肪肝大多都能改善，恢復正常，目前沒有藥物（事實上也不需要）可以直接用在治療脂肪肝。
影音04:38【新藥臨床試驗04】參與新藥臨床試驗的好處、風險、或副作用？03:38【新藥臨床試驗01】什麼是新藥臨床試驗？該怎麼找臨床試驗的訊息？02:39【新藥臨床試驗02】聽說有標靶新藥臨床試驗，我應該換藥或加入試驗嗎？什麼是恩慈療法？02:42【新藥臨床試驗03】我會是白老鼠嗎？臨床試驗的好處、風險或副作用？堅定信念：肝病世界權威陳定信的人生志業01:26擔心醫療險買了派不上用場投保前必看4重點更多影音新藥治癒20年C肝 王彩樺含淚感謝每年7月28日為世界肝炎日，根據世界衛生組織統計，全世界約有7100萬人感染C型肝炎，目前C肝口服新藥治癒率達9成以上，只要感染者定期追蹤治療，就能有效預防肝癌發生。
怎麼知道自己有脂肪肝？脂肪肝可說是台灣人最普遍的肝病。
終結脂肪肝【終結脂肪肝】台灣約每2～3個人就有1個人有脂肪肝。
過去醫界多認為脂肪肝無大礙，但近年發現，有些病人的脂肪肝會演變成脂肪肝炎、肝硬化甚至肝癌....專題安心台灣康健趨勢論壇：癌症治療新契機8~88歲，一生都必須擁有的關鍵能力更多專題聽說小孩也會得脂肪肝？沒錯，別以為脂肪肝只侵襲大人。
救救脂肪肝！相信有很多民眾都聽過脂肪肝，也許你的親友、甚至你，就有罹患脂
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一般來說，當飲食所攝取的熱量過多時，就容易轉換為脂肪儲存在肝臟中，當脂肪超過肝臟5％以上時，就稱為C型肝炎一定的治癒率，由於藥物副作用較為明顯且治療時間較長，部分患者無法完成療程。
近年來已有C型肝炎口服型新藥問世，新藥治癒率可高達90%以上，C型肝炎新藥給付條件自2019年健保已大幅放寬，不再僅限於肝纖維化B型肝炎HepatitisBB型肝炎是由於肝臟受到B型肝炎病毒感染所造成的疾病。
過去台灣每5～6人就有1人是B型肝炎帶原者，後來受惠於B型肝炎疫苗政策與公衛推廣，全台B型肝炎帶原者已逐步減少至不足肝硬化讓肝臟不停的纖維，最終就會導致肝硬化，所以肝硬化也被視為慢性肝炎發展到肝癌的重要階段。
台灣肝硬化主要成因為Ｂ肝肝炎、Ｃ型肝炎病毒以及酒精性肝炎所造成的長期肝臟傷害，病人往往等到明顯症狀後，才猛爆性肝炎否則會在短時間造成肝臟衰竭，甚至破壞體內的代謝平衡，造成體內的毒素不易清除；嚴重時會進一步傷害腦部，造成肝昏迷，甚至引發嚴重感染導致敗血症。
,一般的肝炎症狀：一開始的症狀就像一般的肝炎肝癌黃疸：黃疸是中晚期肝癌病人常見的併發症之一，此時惡性腫瘤往往已壓迫到膽管。
轉移：癌細胞已轉移至其他器官，最常見的是肺臟與骨骼。
肝癌常見致病成因慢性肝炎：B型肝炎陽性帶原者胃食道靜脈曲張出血表淺靜脈，因此逐漸在食道或胃部的靜脈曲張，也就會形成所謂的食道靜脈瘤。
容易引起肝硬化的疾病有：感染B型肝炎病毒與C型肝炎病毒所引起的慢性肝炎、酒精性肝炎、膽道閉鎖、非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）、藥物肝細胞癌好發於慢性肝炎、肝硬化的病人，或B型肝炎、C型肝炎是高危險群，初期症狀並不明顯，晚期症狀有右上腹痛、黃疸、發燒或腹水等，治療有手術、動脈栓塞、化療、標靶、放療、質子療法、局部燒灼法和肝臟移植等高三酸甘油酯會造成脂肪肝的問題。
高三酸甘油酯（高三酸甘油脂）有兩大成因，一是攝取過多高熱量、高油脂的精緻食物，這些多餘的熱量會轉換成三酸甘油酯，儲存在脂肪細胞中。
二是飲酒。
三酸甘油酯過高灰指甲指甲送病理檢查。
灰指甲治療主要治療方式為藥物治療，外用藥以水楊酸及抗黴菌藥物治療，口服則以抗黴菌藥物為主，要注意的是孕婦或是肝功能異常者（包括肝炎、脂肪肝或肝硬化）不適合服用，健康的人服藥後需定期更多知識庫內容脂肪肝可以不用治療？通常只要控制造成脂肪肝的原因，在一段時間後脂肪肝大多都能改善，恢復正常，目前沒有藥物（事實上也不需要）可以直接用在治療脂肪肝。
影音04:38【新藥臨床試驗04】參與新藥臨床試驗的好處、風險、或副作用？03:38【新藥臨床試驗01】什麼是新藥臨床試驗？該怎麼找臨床試驗的訊息？02:39【新藥臨床試驗02】聽說有標靶新藥臨床試驗，我應該換藥或加入試驗嗎？什麼是恩慈療法？02:42【新藥臨床試驗03】我會是白老鼠嗎？臨床試驗的好處、風險或副作用？堅定信念：肝病世界權威陳定信的人生志業01:26擔心醫療險買了派不上用場投保前必看4重點更多影音新藥治癒20年C肝 王彩樺含淚感謝每年7月28日為世界肝炎日，根據世界衛生組織統計，全世界約有7100萬人感染C型肝炎，目前C肝口服新藥治癒率達9成以上，只要感染者定期追蹤治療，就能有效預防肝癌發生。
怎麼知道自己有脂肪肝？脂肪肝可說是台灣人最普遍的肝病。
終結脂肪肝【終結脂肪肝】台灣約每2～3個人就有1個人有脂肪肝。
過去醫界多認為脂肪肝無大礙，但近年發現，有些病人的脂肪肝會演變成脂肪肝炎、肝硬化甚至肝癌....專題安心台灣康健趨勢論壇：癌症治療新契機8~88歲，一生都必須擁有的關鍵能力更多專題聽說小孩也會得脂肪肝？沒錯，別以為脂肪肝只侵襲大人。
救救脂肪肝！相信有很多民眾都聽過脂肪肝，也許你的親友、甚至你，就有罹患脂
8. 脂肪肝新藥元年台廠不缺席
2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年， ...2016年02月18日星期四23:57:08掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊↓SkiptoMainContent首頁Facebook聯絡我們訂閱註冊登入全民防疫精準醫療專區再生醫學專區亞洲生技大會北美生物科技展ASCO年會報導臺日生技報導BTC2020即時報導臺北生技小聚首頁›專家觀點›脂肪肝新藥元年台廠不缺席脂肪肝新藥元年台廠不缺席文/陳智庚(鑽石生技投資分析室分析師)發表於2019-03-23作者新聞中心—暫無迴響↓2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年，向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。
由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。
NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝癌。
由於NASH成因複雜，危險因子包括肥胖、2型糖尿病、血脂異常、不當藥物使用與代謝綜合症等，因此各藥物的研發方向也大相逕庭，主要可歸納為抑制脂肪堆積、減少肝臟發炎與保護肝臟細胞等。
根據2017年美國知名醫療產業分析公司BioMedtracker的統計指出，目前在臨床試驗中的NASH藥物共計有55種，其中最受矚目的分別是Gilead的Senosertib、InterceptPharmaceuticals的OCALIVA、Allergan的Ceniciviroc與Genfit的Elafibranor等。
去年，高盛的報告指出，多種NASH新藥將於今年公布三期試驗結果，今年將是「NASH元年」。
然而，2月12日首先上場的Gilead新藥Senosertib，卻是以失敗作收。
數據顯示，接受Senosertib治療的受試者，肝纖維化的改善比率為14.4%，與未服藥組的12.5%相比，未達顯著差異。
Senosertib是藉由阻斷細胞凋亡相關酵素ASK1，來防止肝細胞的破壞與肝纖維化的生成，其失敗讓NASH藥物聚焦於OCALIVA。
OCALIVA是目前唯一被FDA授予突破性療法(BTD)的NASH藥物，主要藉由活化腸道及肝臟的FXR接受器，使肝臟膽酸總量降低，避免膽酸累積對肝細胞造成傷害，同時也會調控脂肪生成與代謝，降低肝臟的脂肪水平。
CALIVA被美國FDA核可，用於治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)。
根據試驗顯示，服用OCALIVA有23%的病人肝纖維化程度明顯改善，與對照組的12%相比，具顯著意義。
業界認為OCALIVA能順利達到關鍵終點，主要是因為FDA同意Intercept公司修改臨床終點，從需同時改善纖維化和脂肪堆積，修改成只需改善其中之一症狀即可。
儘管如此，OCALIVA的成功已經為NASH藥物發展打了劑強心針。
今年還將陸續公布GenFit的Elafibranor與Allergan的Cenicriviroc臨床三期結果，主要藉由促進脂肪代謝和調節胰島素抗性來防止脂肪堆積，抑制脂肪肝生成。
Cenicriviroc則是一種免疫調節劑，藉由阻斷兩種趨化因子受體CCR2和CCR5的功能，達到緩解肝臟發炎與降低肝纖維化的病況。
究竟何種藥物最適合治療NASH，尚無定論，但隨著上述產品三期結果公布，應會為未來NASH藥物發展提供重要的方向。
除了上述大藥外，今年1月，Merck以2,000萬美金的履約授權金，由其子公司NGMBiopharmaceuticals手中接下脂肪肝單抗新藥NGM313的全球權利，因為前期人體實驗證實，高達63%的受試者，在服用NGM313後，脂肪肝改善達30%。
另一間位於美國猶他州的Lipocine公司，也同樣於今年1月公布旗下新藥LPCN1144的前期臨床數據，結果顯示能讓近半數的患者，肝臟脂肪降低達35%。
在美國，NAFLD的發病率約占總人口上看46%，而其中高達30%的患者會惡化成為NASH。
而根據美國頂尖活體肝臟移植醫院MayoClinic去年所公布的數據顯示，NASH已成為美國肝臟移植的第二大主因，指日將成主因，而台、韓、日、中與東南亞國家等亞洲國家的病例數也逐年攀升。
2025年全球非酒精性脂肪肝病的藥物市
由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。
NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝癌。
由於NASH成因複雜，危險因子包括肥胖、2型糖尿病、血脂異常、不當藥物使用與代謝綜合症等，因此各藥物的研發方向也大相逕庭，主要可歸納為抑制脂肪堆積、減少肝臟發炎與保護肝臟細胞等。
根據2017年美國知名醫療產業分析公司BioMedtracker的統計指出，目前在臨床試驗中的NASH藥物共計有55種，其中最受矚目的分別是Gilead的Senosertib、InterceptPharmaceuticals的OCALIVA、Allergan的Ceniciviroc與Genfit的Elafibranor等。
去年，高盛的報告指出，多種NASH新藥將於今年公布三期試驗結果，今年將是「NASH元年」。
然而，2月12日首先上場的Gilead新藥Senosertib，卻是以失敗作收。
數據顯示，接受Senosertib治療的受試者，肝纖維化的改善比率為14.4%，與未服藥組的12.5%相比，未達顯著差異。
Senosertib是藉由阻斷細胞凋亡相關酵素ASK1，來防止肝細胞的破壞與肝纖維化的生成，其失敗讓NASH藥物聚焦於OCALIVA。
OCALIVA是目前唯一被FDA授予突破性療法(BTD)的NASH藥物，主要藉由活化腸道及肝臟的FXR接受器，使肝臟膽酸總量降低，避免膽酸累積對肝細胞造成傷害，同時也會調控脂肪生成與代謝，降低肝臟的脂肪水平。
CALIVA被美國FDA核可，用於治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)。
根據試驗顯示，服用OCALIVA有23%的病人肝纖維化程度明顯改善，與對照組的12%相比，具顯著意義。
業界認為OCALIVA能順利達到關鍵終點，主要是因為FDA同意Intercept公司修改臨床終點，從需同時改善纖維化和脂肪堆積，修改成只需改善其中之一症狀即可。
儘管如此，OCALIVA的成功已經為NASH藥物發展打了劑強心針。
今年還將陸續公布GenFit的Elafibranor與Allergan的Cenicriviroc臨床三期結果，主要藉由促進脂肪代謝和調節胰島素抗性來防止脂肪堆積，抑制脂肪肝生成。
Cenicriviroc則是一種免疫調節劑，藉由阻斷兩種趨化因子受體CCR2和CCR5的功能，達到緩解肝臟發炎與降低肝纖維化的病況。
究竟何種藥物最適合治療NASH，尚無定論，但隨著上述產品三期結果公布，應會為未來NASH藥物發展提供重要的方向。
除了上述大藥外，今年1月，Merck以2,000萬美金的履約授權金，由其子公司NGMBiopharmaceuticals手中接下脂肪肝單抗新藥NGM313的全球權利，因為前期人體實驗證實，高達63%的受試者，在服用NGM313後，脂肪肝改善達30%。
另一間位於美國猶他州的Lipocine公司，也同樣於今年1月公布旗下新藥LPCN1144的前期臨床數據，結果顯示能讓近半數的患者，肝臟脂肪降低達35%。
在美國，NAFLD的發病率約占總人口上看46%，而其中高達30%的患者會惡化成為NASH。
而根據美國頂尖活體肝臟移植醫院MayoClinic去年所公布的數據顯示，NASH已成為美國肝臟移植的第二大主因，指日將成主因，而台、韓、日、中與東南亞國家等亞洲國家的病例數也逐年攀升。
2025年全球非酒精性脂肪肝病的藥物市
9. 國鼎生技獲中國治療脂肪肝專利授證NASH與代謝症候群新藥 ...
非酒精性脂肪肝炎(NASH)可以導致肝硬化及肝癌，但是截至目前為止，非酒精性脂肪肝炎尚缺乏有效的治療藥物，國際大藥廠都在積極尋找及開發治療及預防非酒精 ...2019.7.17國鼎生技公司(TW4132)於2013年11月26日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於「治療脂肪肝疾病的方法」專利，繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、日本專利局(JPO)、歐洲專利局(EPO)授證通知後，於7月17日接獲事務所所轉發的中國官方授證通知，其發明名稱為:「MethodsfortheTreatmentofFattyLiverDisease」(治療脂肪肝疾病的方法)。
本專利涉及治療、抑制及預防脂肪肝疾病的方法。
專利包含非化學性肝損傷所致的脂肪肝疾病，例如非酒精性脂肪肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪肝炎(NASH)。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)可以導致肝硬化及肝癌，但是截至目前為止，非酒精性脂肪肝炎尚缺乏有效的治療藥物，國際大藥廠都在積極尋找及開發治療及預防非酒精性脂肪肝的有效藥物。
非酒精性脂肪肝近幾年來已經成為開發中與已開發國家主要的肝病之一，非酒精性脂肪性肝病，指的是不飲酒的人肝臟中脂肪(通常為三酸甘油脂)積聚，與代謝症候群(MetabolicSyndrome)息息相關。
隨著時間的推移，肝臟中的脂肪堆積（脂肪變性）以及伴隨的發炎和瘢痕組織（纖維化和肝硬化）的累積可以干擾正常的肝功能並導致肝癌。
在「代謝症候群」的研發進展方面，國鼎生技研發中新藥Antroquinonol針對「高膽固醇血症與高血脂症患者，降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」於2018年9月完成臨床資料分析並成功解盲。
試驗結果顯示患者服用Hocena（Antroquinonol）達統計上顯著降低的效果，達到主要觀察目標:降低患者血液中三酸甘油脂(TG)的目的，次要觀察指標如(1).動脈硬化指標(2).脂肪肝參數變化(3).低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降的幅度皆達統計上顯著的效果。
國鼎生技指出，在2018年解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，可以發現血液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena（Antroquinonol）後有顯著的降低，而且受試者的脂肪肝現象亦有顯著改善的現象，這兩項功效性的確認已可支持國鼎生技在後續對於非酒精性脂肪肝炎的臨床試驗的理論基礎，對於後續相關臨床適應症的開發及藥廠的授權談判增加更強而有力的籌碼。
[新聞小辭典]脂肪肝乃一種病理狀況，其為當肝總重量的5％以上為脂肪。
脂肪肝及肝炎常見於過量飲酒以及肥胖、糖尿病、高脂血症等的人，非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)指的是廣範圍的肝臟疾病，從單純性脂肪肝(steatosis)，至非酒精性肝炎(NASH)、肝硬化(不可逆，晚期肝臟結瘢)。
非酒精性脂肪肝疾病所有階段的共同性在於脂肪堆積(脂肪浸潤)在肝臟細胞中(肝細胞)。
單純性脂肪肝僅涉及脂肪堆積在肝臟中，並未有發炎或結瘢現象，堆積在肝臟細胞中的脂肪事實上是由特殊形式的脂肪(三酸甘油脂)所組成。
非酒精性脂肪肝疾病下一階段及嚴重程度則是非酒精性脂肪肝炎(NASH)，它涉及脂肪堆積在肝臟細胞中，同時肝臟也有發炎現象。
發炎細胞會破壞肝臟細胞(肝細胞壞死)。
不論是酒精性或非酒精性所造成之脂肪肝炎皆會導致肝臟結瘢(纖維化)，且不可逆地造成晚期結瘢(肝硬化)，肝硬化可能導致肝癌。
新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗期中數據，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成國鼎新冠肺炎進度報喜二期臨床第二階段收案完成攜手杜克大學醫學中心加速臨床收案國鼎生技新冠肺炎新藥授權首家授權韓國BNCKoreaCo.Ltd.公司國鼎生技治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)通過阿根廷政府核准進行人體二期臨床關於國鼎 本網頁皆為研發中的新藥研究，非為藥物之宣傳國鼎生物科技股份有限公司地址：新北市淡水區中正東路二段27之6號15樓Email：[email protected]電話：02-2808-6006服務時間：周一至周五08:30~17:30searchSearchfor:SearchLanguageEnglish繁體中文简体中文隱私權與Cookie：此網站可使用Cookie。
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本專利涉及治療、抑制及預防脂肪肝疾病的方法。
專利包含非化學性肝損傷所致的脂肪肝疾病，例如非酒精性脂肪肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪肝炎(NASH)。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)可以導致肝硬化及肝癌，但是截至目前為止，非酒精性脂肪肝炎尚缺乏有效的治療藥物，國際大藥廠都在積極尋找及開發治療及預防非酒精性脂肪肝的有效藥物。
非酒精性脂肪肝近幾年來已經成為開發中與已開發國家主要的肝病之一，非酒精性脂肪性肝病，指的是不飲酒的人肝臟中脂肪(通常為三酸甘油脂)積聚，與代謝症候群(MetabolicSyndrome)息息相關。
隨著時間的推移，肝臟中的脂肪堆積（脂肪變性）以及伴隨的發炎和瘢痕組織（纖維化和肝硬化）的累積可以干擾正常的肝功能並導致肝癌。
在「代謝症候群」的研發進展方面，國鼎生技研發中新藥Antroquinonol針對「高膽固醇血症與高血脂症患者，降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」於2018年9月完成臨床資料分析並成功解盲。
試驗結果顯示患者服用Hocena（Antroquinonol）達統計上顯著降低的效果，達到主要觀察目標:降低患者血液中三酸甘油脂(TG)的目的，次要觀察指標如(1).動脈硬化指標(2).脂肪肝參數變化(3).低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降的幅度皆達統計上顯著的效果。
國鼎生技指出，在2018年解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，可以發現血液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena（Antroquinonol）後有顯著的降低，而且受試者的脂肪肝現象亦有顯著改善的現象，這兩項功效性的確認已可支持國鼎生技在後續對於非酒精性脂肪肝炎的臨床試驗的理論基礎，對於後續相關臨床適應症的開發及藥廠的授權談判增加更強而有力的籌碼。
[新聞小辭典]脂肪肝乃一種病理狀況，其為當肝總重量的5％以上為脂肪。
脂肪肝及肝炎常見於過量飲酒以及肥胖、糖尿病、高脂血症等的人，非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)指的是廣範圍的肝臟疾病，從單純性脂肪肝(steatosis)，至非酒精性肝炎(NASH)、肝硬化(不可逆，晚期肝臟結瘢)。
非酒精性脂肪肝疾病所有階段的共同性在於脂肪堆積(脂肪浸潤)在肝臟細胞中(肝細胞)。
單純性脂肪肝僅涉及脂肪堆積在肝臟中，並未有發炎或結瘢現象，堆積在肝臟細胞中的脂肪事實上是由特殊形式的脂肪(三酸甘油脂)所組成。
非酒精性脂肪肝疾病下一階段及嚴重程度則是非酒精性脂肪肝炎(NASH)，它涉及脂肪堆積在肝臟細胞中，同時肝臟也有發炎現象。
發炎細胞會破壞肝臟細胞(肝細胞壞死)。
不論是酒精性或非酒精性所造成之脂肪肝炎皆會導致肝臟結瘢(纖維化)，且不可逆地造成晚期結瘢(肝硬化)，肝硬化可能導致肝癌。
新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗期中數據，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成國鼎新冠肺炎進度報喜二期臨床第二階段收案完成攜手杜克大學醫學中心加速臨床收案國鼎生技新冠肺炎新藥授權首家授權韓國BNCKoreaCo.Ltd.公司國鼎生技治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)通過阿根廷政府核准進行人體二期臨床關於國鼎 本網頁皆為研發中的新藥研究，非為藥物之宣傳國鼎生物科技股份有限公司地址：新北市淡水區中正東路二段27之6號15樓Email：[email protected]電話：02-2808-6006服務時間：周一至周五08:30~17:30searchSearchfor:SearchLanguageEnglish繁體中文简体中文隱私權與Cookie：此網站可使用Cookie。
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