欣耀生醫股份有限公司 | 脂肪肝 新藥
治療脂肪肝疾病新藥. SNP-610. SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部 ...回首頁 | EN | 簡 | 聯絡我們關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結MENU關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結聯絡我們English简体中文 核心產品 治療脂肪肝疾病新藥SNP-610SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗，作為驗證人體療效的「概念證明」(proofofconcept)之用。
SNP-610正進行完整專利佈局，尋求國際授權。
適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢目前尚無標準治療藥物市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝無安全性問題市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝研發階段已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期臨床療效及新治療機轉驗證SNP-630適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂優化的療效強度、作用時間無安全性問題研發階段臨床前預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。
無肝毒性止痛新藥、解毒劑SNP-810適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥(解熱鎮痛劑)產品優勢安全化合物新組合、無肝毒性解決迫切醫療需求(Importanturgentunmetmedicalneeds)有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量市場乙醯胺酚僅在美國一年就有20億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物可攻佔廣大市場（NSAID,COX-2抑制劑、Opioids類止痛藥市場）可省除訴訟費、教育訓練費研發階段已完成低劑量、高劑量臨床試驗已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗。
SNP-830/SNP-840適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)產品優勢無肝毒性乙醯胺酚的複方有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量市場乙醯胺酚處方藥在美國一年就有13億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加乙醯胺酚劑量（由325mg回復至500mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用二者擇一授權可增加市佔率研發階段SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗Copyright©欣耀生醫股份有限公司.AllRightsReserved.十一數位網頁設計
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部 ...回首頁 | EN | 簡 | 聯絡我們關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結MENU關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結聯絡我們English简体中文 核心產品 治療脂肪肝疾病新藥SNP-610SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。
目前研發進度最快，已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗，作為驗證人體療效的「概念證明」(proofofconcept)之用。
SNP-610正進行完整專利佈局，尋求國際授權。
適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢目前尚無標準治療藥物市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝無安全性問題市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝研發階段已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期臨床療效及新治療機轉驗證SNP-630適應症非酒精性脂肪肝炎產品優勢為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)市場首見新藥(First-in-class)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品市 場非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂優化的療效強度、作用時間無安全性問題研發階段臨床前預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。
無肝毒性止痛新藥、解毒劑SNP-810適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥(解熱鎮痛劑)產品優勢安全化合物新組合、無肝毒性解決迫切醫療需求(Importanturgentunmetmedicalneeds)有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量市場乙醯胺酚僅在美國一年就有20億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物可攻佔廣大市場（NSAID,COX-2抑制劑、Opioids類止痛藥市場）可省除訴訟費、教育訓練費研發階段已完成低劑量、高劑量臨床試驗已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗。
SNP-830/SNP-840適應症無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)產品優勢無肝毒性乙醯胺酚的複方有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量市場乙醯胺酚處方藥在美國一年就有13億美元的市場競爭力市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加乙醯胺酚劑量（由325mg回復至500mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用二者擇一授權可增加市佔率研發階段SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗Copyright©欣耀生醫股份有限公司.AllRightsReserved.十一數位網頁設計