欣耀生技兩項肝臟新藥研發，針對非酒精性脂肪肝炎新藥(NASH)SNP-610預計今年六月進入臨床二期，而無肝毒Acetaminophen止痛藥研發已申請USFDA樞紐臨床 ...回首頁　|　EN　|　簡　|　聯絡我們關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結MENU關於欣耀公司簡介經營與研發團隊大事紀要發展目標技術平台主要技術平台專利佈局核心產品研發里程碑及預訂時程新聞中心重要消息醫藥資訊投資人專區財務資訊財務報告公司年報公司年報公司治理重要公司內規股東專區重大訊息股東會開會通知股東會議事手冊股東會議事錄投資人窗口聯絡資訊問與答SNP610SNP810其他2021年度增資計畫企業連結聯絡我們English简体中文 182019-01欣耀生技脂肪肝炎新藥進入臨床二期 蔡武穆│理財周刊960期│欣耀生技兩項肝臟新藥研發，針對非酒精性脂肪肝炎新藥(NASH)SNP-610預計今年六月進入臨床二期，而無肝毒Acetaminophen止痛藥研發已申請USFDA樞紐臨床試驗，將申請突破性審查／快速通道。

脂肪肝炎會引發肝硬化、肝癌，一般依照病因可區分為酒精性脂肪肝炎及非酒精性脂肪肝炎，全球七十五億人口中，二五％有脂肪肝(十八．七億人)，其中六～三％會有非酒精性脂肪肝炎，而這些人十年內將有一○％至二九％會轉變成肝硬化(一千至七千萬人)，其中又有四～二七％(四十至一八九○萬人)會轉成肝癌，未來將會超過因病毒性Ｂ、Ｃ肝炎人口而成為肝炎、肝硬化及肝癌的主因，目前非酒精性肝炎尚無藥可醫。

而乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球最廣泛使用的止痛藥物，是導致藥物性肝損傷、急性肝衰竭最主要原因，全美每年因使用量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。

美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。

乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。

針對非酒精性肝炎治療，欣耀生技研發SNP-610、SNP-630兩項新藥，能降低肝中脂肪堆積，又可改變脂肪代謝途徑，使脂肪肝不會轉變成脂肪肝炎，SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。

SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDAIND進行第一期臨床實驗、快速通道(firsttrack)及突破性治療(breakthroughtherapy)的認定。

另公司發展的酵素抑制劑，能讓乙醯胺酚毒性代謝物NAPQI在體內不會產生，過量使用Acetaminophen也不會產生肝毒性及肝衰竭之疑慮，SNP-810為無肝毒性止痛新藥配方，目前已完成低劑量、高劑量臨床試驗，並申請USFDA樞紐臨床試驗；SNP-820為Acetaminophen過量之解毒劑，目前已申請查驗登記用之臨床試驗。

除了非酒精性肝炎之外，欣耀也將跨入酒精性肝炎新藥研發，目前已建立酒精性脂肪肝動物模式，未來新藥市場可望倍增。

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