仁新治黃斑部病變新藥LBS-008一期數據達標｜社團法人國家生 ... | 黃斑部病變新藥
仁新醫藥15日代子公司Belite Bio公告，其獲邀在舊金山登場的美國眼科學會（AAO）年會發表旗下治療乾性黃斑部病變（AMD）及斯特格病變的 ...Togglenavigation關於本會生策會簡介年度紀事組織架構組織章程生策會員團體會員會員動態加入生策會會員服務生策要聞生策要聞影音專區最新消息本會公告活動訊息產業訊息新聞動態時事觀點法規政策產業監測生醫產業發展數據監測生技新藥產業發展條例首頁產業訊息新聞動態新聞動態仁新治黃斑部病變新藥LBS-008一期數據達標2019-10-16上一則下一則返回列表｜仁新醫藥15日代子公司BeliteBio公告，其獲邀在舊金山登場的美國眼科學會（AAO）年會發表旗下治療乾性黃斑部病變（AMD）及斯特格病變的口服新藥LBS-008臨床一期結果。
數據顯示，降低RBP4濃度達標。
乾性AMD與斯特格病變，迄今尚無有效藥物可醫治，仁新的LBS-008澳洲臨床一期試驗數據的有效性及安全性；仁新也積極規劃，LBS-008預計2020年開展全球二/三期臨床試驗。
仁新指出，在不同劑量的SAD（單一劑量遞增）試驗和持續給藥的MAD（重複劑量遞增）試驗中，數據顯示LBS-008在人體內的吸收良好，且能有效抑制視黃醇結合蛋白4（RetinolBindingProtein4，簡稱RBP4），受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標，且無明顯副作用，安全性極高。
仁新及該藥物發明人－哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin皆對LBS-008展現的有效性及安全性感到非常興奮，因為「抑制RBP4濃度達60％以上可減緩乾性AMD惡化」的作用機轉，已經由抗癌藥物Fenretinide在其乾性AMD人體二期臨床研究佐證。
此外，英國國家健康研究院（NIHR）大規模以系統性分析檢視近8,000份治療乾性AMD和斯特格病變相關的臨床及臨床前研究數據，公開認同抑制RBP4的作用機轉具有治療這兩種疾病的潛力，並建議深入研究。
不過，因Fenretinide原為癌症用藥且非RBP4標靶藥物，會有脫靶效應且無法再調高劑量，以致其二期臨床試驗未能達到統計上的顯著效果而宣告失敗。
相較之下，LBS-008一期臨床試驗數據展現出降低RBP4濃度的有效性及安全性，代表LBS-008有很大機會成為全球第一個治療乾性AMD及斯特格病變的口服新藥。
由於這兩種疾病迄今皆無藥可醫，若有足夠資源，LBS-008預計於2020年開展全球二/三期臨床試驗。
(工商時報 記者杜蕙蓉) 上一則 《大師觀點》全球百強創投家AmirNashat談創投經驗及全球健康產業投資契機下一則 華廣攻CGM拚歐洲上市許可瑞磁新試劑＋授權業績可期返回列表■ 熱門點閱CRISPR技術大突破美新創企業首次治療體內器官明年總額上看八千億衛福部揭三大目標含看護Uber...新冠疫苗問世！Moderna、BNT崛起，國際疫苗...2020全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐 ■ 產業監測2020臺灣生醫光電產業監測分析通過生技新藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可...2021Q1生醫上市櫃營運概況MORE...■ 生策要聞生策會發表聲明說明Covid-19疫苗EUA國際...生策會：三大因應策略減緩醫護壓力、減少國人恐慌生策會與TDUA攜手共推顯示器產業進軍高階醫療市場MORE...訂閱追蹤我們▎本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔)，著作權皆屬本會所有(除另有註明者，或本會網站連結至外部之網站除外)，如有引用，請確實註明出處來源。
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數據顯示，降低RBP4濃度達標。
乾性AMD與斯特格病變，迄今尚無有效藥物可醫治，仁新的LBS-008澳洲臨床一期試驗數據的有效性及安全性；仁新也積極規劃，LBS-008預計2020年開展全球二/三期臨床試驗。
仁新指出，在不同劑量的SAD（單一劑量遞增）試驗和持續給藥的MAD（重複劑量遞增）試驗中，數據顯示LBS-008在人體內的吸收良好，且能有效抑制視黃醇結合蛋白4（RetinolBindingProtein4，簡稱RBP4），受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標，且無明顯副作用，安全性極高。
仁新及該藥物發明人－哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin皆對LBS-008展現的有效性及安全性感到非常興奮，因為「抑制RBP4濃度達60％以上可減緩乾性AMD惡化」的作用機轉，已經由抗癌藥物Fenretinide在其乾性AMD人體二期臨床研究佐證。
此外，英國國家健康研究院（NIHR）大規模以系統性分析檢視近8,000份治療乾性AMD和斯特格病變相關的臨床及臨床前研究數據，公開認同抑制RBP4的作用機轉具有治療這兩種疾病的潛力，並建議深入研究。
不過，因Fenretinide原為癌症用藥且非RBP4標靶藥物，會有脫靶效應且無法再調高劑量，以致其二期臨床試驗未能達到統計上的顯著效果而宣告失敗。
相較之下，LBS-008一期臨床試驗數據展現出降低RBP4濃度的有效性及安全性，代表LBS-008有很大機會成為全球第一個治療乾性AMD及斯特格病變的口服新藥。
由於這兩種疾病迄今皆無藥可醫，若有足夠資源，LBS-008預計於2020年開展全球二/三期臨床試驗。
(工商時報 記者杜蕙蓉) 上一則 《大師觀點》全球百強創投家AmirNashat談創投經驗及全球健康產業投資契機下一則 華廣攻CGM拚歐洲上市許可瑞磁新試劑＋授權業績可期返回列表■ 熱門點閱CRISPR技術大突破美新創企業首次治療體內器官明年總額上看八千億衛福部揭三大目標含看護Uber...新冠疫苗問世！Moderna、BNT崛起，國際疫苗...2020全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐 ■ 產業監測2020臺灣生醫光電產業監測分析通過生技新藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可...2021Q1生醫上市櫃營運概況MORE...■ 生策要聞生策會發表聲明說明Covid-19疫苗EUA國際...生策會：三大因應策略減緩醫護壓力、減少國人恐慌生策會與TDUA攜手共推顯示器產業進軍高階醫療市場MORE...訂閱追蹤我們▎本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔)，著作權皆屬本會所有(除另有註明者，或本會網站連結至外部之網站除外)，如有引用，請確實註明出處來源。
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