《FDA》濕性老年黃斑部病變最大競爭者來了！諾華三個月注射一次新藥獲FDA​核准 ... 秒速閱讀：濕性老年性黃斑部病變（AMD）市場強大的競爭 ...健康醫療登入註冊首頁健康醫療慢性病治療新趨勢其他《FDA》濕性老年黃斑部病變最大競爭者來了！諾華三個月注射一次新藥獲FDA核准《FDA》濕性老年黃斑部病變最大競爭者來了！諾華三個月注射一次新藥獲FDA核准日期:2019/10/9作者:劉軒彤(生技醫療第一站)黃斑部病變秒速閱讀：濕性老年性黃斑部病變（AMD）市場強大的競爭對手終於來了！10月8日，美國FDA核准諾華的Beovu（brolucizumab，也就是RTH258），這是第一個獲得FDA批准該適應症的抗VEGF藥物，三個月給藥一次成了競爭優勢。

在AMD市場中，Regeneron的Eylea、羅氏公司的Lucentis、還有諾華的Beovu，一直被拿來比較，Eylea是最暢銷藥，而Lucentis面臨2020年專利到期，此時Beovu拿到藥證，預料又是一場好看的市場競爭大戲。

延伸閱讀：《FDA》Eylea第五張藥證!Regeneron再拿下糖尿病視網膜病變對手諾華虎視眈眈等著競爭Beovu在臨床試驗期間就備受矚目，該公司與Eylea的兩項三期頭對頭比較中，治療48周的患者最佳矯正視力（BCVA）平均變化不劣於Eylea。

接受Beovu的患者在第16周與第一年後，中心區視網膜厚度大幅降低且視網膜積水更少。

注射期拉長是競爭優勢據了解，AMD患者雖然不是只有一種治療選擇，但是多數患者因為每個月要到診所注射一次，往往導致中斷治療，而Beovu在經過三個月每月注射一次的加載期過後，符合條件的患者可以改成三個月或兩個月的給藥間隔，這是FDA核准的劑型。

在之前的臨床試驗中，第一年有超過一半的患者使用三個月的給藥間隔，其餘則是二個月的給藥間隔。

目前Beovu的定價為每瓶1850美元，與競爭對手持平，Eylea的標價為每瓶1850美元，Lucentis則為每瓶2000美元。

由於諾華的態度非常積極，Beovu送件FDA申請藥證時動用了優先審核憑證，才讓審核時間縮短至6個月。

分析師預期，Beovu將產生超過10億美元的營收，並在2026年之前佔據市場領先地位。

資料來源：諾華官網、FiercePharma等上一篇《多發性硬化症》FDA核准Biogen和Alkermes新藥VUMERITY，阻擋學名藥競爭下一篇《免疫療法》近兩億人市場!NektarTherapeutics創新免疫抑制細胞Treg攜手禮來搶進皮癬和濕疹治療喜歡這篇文章嗎？立即分享你可能感興趣的文章《鐮刀型血球貧血症》終於進入人體試驗!FDA批准首個CRISPR直接編輯「修正」缺陷基因治療鐮刀型血球貧血症臨床《偏頭痛》Allergan口服一劑二小時迅速消除頭痛和惱人症狀！第一款口服CGRP受體拮抗劑的偏頭痛急性治療獲FDA核准了！《多發性硬化症》默克、諾華、以及Biogen三大藥廠新藥被寄予厚望，而醫生最喜歡的卻不是它們？(閱讀)《腎臟病》雙和醫院院長吳麥斯發表：脂肪間質幹細胞治療慢性腎臟病結果本網站提供之資訊僅供輔助參考不得作為投資決策依據投資行為的風險應自行承擔聯絡我們FB分享線上客服