人工椎間盤的壽命多久？ Dr. Hisey：我們目前還沒發現重大磨損，所以可以確定 ...台灣捷邁醫療器材股份有限公司選單市場趨勢(current)科技前線S&H雜誌Copyright©ZimmerBiometTaiwan.AllRightsReserved.內容SHARE大師收錄2017-11-10M動力：全球首例雙節段人工頸椎椎間盤M-POWER:FIRSTAPPROVEDTWO-LEVELCERVICALADRByDr.MichaelHisey1632本次的專訪邀請到美國IDEstudy資深臨床研究醫生Dr.Hisey為本次突破性之頸椎醫療解密，Dr.Hisey以親身研究解開頸椎人工椎間盤的優點及迷思，從古至今頸椎融合手術一直都是椎間盤疾病唯一或二之手術方式，由於時代及科技的演進，融合手術不再是獨家，2007年ADR出現，2013首例認證的Two-LevelADR，2017時臨床研究追蹤已超數百人且超過10年以上，有請Dr.Hisey為各位由淺入深娓娓道出頸椎治療的迷思、優點及趨勢。

 S&H：近年來頸椎手術上有許多進步，例如融合術的演進到人工頸椎間盤置換術。

在您看來這代表什麼？Dr.Hisey：過去幾年來我在關節置換術上學到的越來越多，我發現有很多以前必須做融合的狀況現在已經可以保留運動功能。

所以我能讓病患避免開融合手術、並且更快痊癒及保留運動功能，也能減少頸椎上下節之椎間盤的受力，從而延緩其磨損。

S&H：固定式軸心和活動式軸心的差別何在？可以用病例說明嗎？Dr.Hisey：固定式核心基本是將終板固定在一個位置，使得椎間盤永遠必須繞著中心的球面運動。

至於活動式核心，脊椎可以選擇要移動至何處，當椎體要移動時，活動式軸心會隨著頸椎的移動而做相對之移動，因此我們認為此作動機制對於小面關節磨損會較少，病患將經歷較少疼痛。

而且我們認為植入物的耐用度也會增加。

關於活動式核心還有一件事，就是對於植入物與骨骼的固定可以不那麼死硬的緊密，因為植入物本身不會產生扯離。

如果使用固定式球而其固定位置不佳時，就會有力量試圖改變植入物位置而產生扯離，這在活動式核心便不會發生。

S&H：活動式人工椎間盤（核心）的安全性和有效性如何？Dr.Hisey：目前我們認為人工椎間盤的安全性很高。

不論在再次手術、鄰近節退化及併發症方面上，它的安全性都高於融合術。

沒有任何手術是百分之百的安全，但臨床試驗顯示人工椎間盤相關的併發症極少，也比試驗中的融合手術組來的少很多。

S&H：有臨床數據顯示活動式軸心椎間盤置換術優於其他手術嗎？Dr.Hisey：我們沒有直接比較不同形式之椎間盤置換手術（headtoheadtrials），但我們確實知道活動式核心的生物力學特性非常優秀。

它不只在實驗室的表現優良，甚至在臨床試驗的表現也非常優異。

我們也沒有比較過活動式核心和固定式核心椎間盤在病患上的表現。

活動式軸心的單節段試驗的結果顯示其表現較佳，但未達統計意義，但雙節段組的結果則的確比較優異。

 S&H：我們知道人工椎間盤已經通過FDA核准。

核准過程會很困難嗎？Dr.Hisey：美國FDA的審查過程一向嚴格，特別對於新科技的審核。

如果申請之物品類似於已建立之品項，此審核過程會較寬裕一些，例如申請一種新的骨釘。

如果是開發新的領域如關節置換術，審查過程將非常嚴格，FDA設定了一套嚴謹的標準，定義何謂成功、何謂失敗，人工椎間盤已達到了這項標準，並且更進一步的證明人工椎間盤不只和融合術一樣好，甚至更好。

S&H：Cervicaltotaldiscreplacement(CTDR)的適應症有哪些？ Dr.Hisey：人工頸椎椎間盤最基本可用於單節段椎間盤突出，此類病患的術後結果都非常良好。

其實他們接受融合術效果已經很好，但人工椎間盤效果更好。

對於雙節段手術中，我們更能凸顯融合術和人工椎間盤之間的差異性，雖然手術規模較大但好處較多。

所以需要雙節段手術的病患也會是很好的候選者。

我們必須避開的是骨質鬆軟的病患、小面關節炎患者、頸椎不穩定的病患、有感染或腫瘤的病患，因為這些都比較適合融合術而非人工關節置換術。

但如果是椎間盤退化、突出、有骨刺、塌縮、甚至少許脊柱後彎的患者，使用人工椎間盤的效果都很好，只要他們沒有顯著的小面關節退化、不穩定、運動時向前或向後偏移。

S&H：對於哪些延伸適應症您會建議病患使