今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與 ...2016年02月18日星期四23:57:08掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊↓SkiptoMainContent首頁Facebook聯絡我們訂閱註冊登入全民防疫精準醫療專區再生醫學專區亞洲生技大會北美生物科技展ASCO年會報導臺日生技報導BTC2020即時報導臺北生技小聚首頁›全球新聞›健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率2020.06.02環球生技雜誌/記者彭梓涵發表於2020-06-02作者記者彭梓涵—暫無迴響↓ 今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。

健亞表示，近日諸多報導指出HCQ/CQ隨著因其對新冠肺炎病患，特別是住院重度患者，引發嚴重的心律不整問題，基於安全考量，世界衛生組織已暫時中止此跨國臨床試驗（SOLIDARITY試驗）。

但HCQ/CQ對新冠肺炎患者又具有潛在療效，今年4月中旬義大利及英國的科學家在《Molecules》期刊聯合提出HCQ/CQ光學異構物可能有助於改善對心臟的安全性觀點與理論基礎。

健亞董事長陳正表示，HCQ及CQ這類藥物會阻斷hERG基因控制的鉀離子通道，使心肌細胞活動電位持續的時間(QTc)延長（QTcprolongation），擾亂心臟正常的收放電活動，從而導致潛在的惡性心律不整。

健亞四年前就開始了GV17的計畫，希望提供紅斑性狼瘡患者心律影響較小的進階版HCQ；為了進一步確認GV17在心臟毒性上的表現，健亞甫於今年五月間完成了hERG離子通道試驗。

試驗結果顯示，GV17對鉀離子通道有較低的阻隔性，其安全性為CQ的11倍、HCQ和R-HCQ的2.5倍以上。

健亞也推論GV17造成心肌細胞活動電位持續的時間延長，而引起心律不整的機率較低，其對心臟的安全性可以期待。

陳正表示，目前的臨床前試驗結果皆符合我們預期，也確定加速開發GV17的動力，目前也完成相關專利之申請，並向美國FDA提出pre-IND會議申請，以規劃臨床試驗等具體開發策略。

   關於記者彭梓涵不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

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