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GV17是HCQ右旋光學異構物,先前對於HCQ光學異構物各別的藥效、毒理及藥動狀態相關研究甚少。

從健亞所完成的各項臨床前試驗顯示,GV17較HCQ藥效佳、 ...關於健亞公司簡介公司沿革經營團隊公司組織架構合作夥伴企業社會責任最新消息新藥研發新藥研發研發成果產品系列中樞神經系統藥物心臟血管系統藥物外用藥肌肉骨骼系統藥物免疫製劑抗感染劑抗癌藥抗濾過性病毒藥物呼吸道藥物泌尿生殖系統藥物腸胃道藥物生產製造利害關係人投資人專區財務資訊股務資訊公司治理公開資訊觀測站重大訊息公告投資人聯絡窗口聯絡我們進行中的開發項目以老年人疾病、改善生活品質等之治療劑為主,與一系列專利配方之改良長效劑型等。

並以結合政府資源及運用產業聯盟,切入新藥研發。

 主要研發產品如下:1.治療紅斑性狼瘡新藥GV17紅斑性狼瘡為自體免疫性疾病,全球患病率為每十萬人約3.2-517人,在亞洲好發於生育期婦女,台灣患病率為每十萬人37-98人,其中女性為每十萬人67-179人。

發病時常因自體免疫系統攻擊,造成全身組織,例如皮膚、關節、血液、腎臟及神經系統的發炎。

目前為止,疾病治療的五年存活期約90-95%,二十年存活期約78%,仍有相當大的進步空間。

羥氯喹寧(Hydroxychloroquine,HCQ)屬於抗瘧疾藥物,為紅斑性狼瘡的第一線用藥。

其對於光敏性皮疹,如盤狀或亞急性狼瘡皮疹具有較好的療效,且能減少疾病的復發。

臨床數據顯示,長期使用HCQ的病患產生視網膜病變而導致失明的機率增加,一項回顧性分析顯示,持續使用HCQ超過五年的2361名病人中約有7.5%罹患視網膜病變,增加劑量與使用期間則比例增加。

全身性紅斑狼瘡病患除了腎臟以外,心臟是其次受到免疫攻擊的器官,心血管疾病為SLE第三大死因。

在SLE患者中,血管併發症的發生年齡比一般人年輕,一旦發生,死亡率約為一般人的兩倍。

SLE較重度患者觀察到QTc延長,一項評估SLE疾病嚴重程度對QT離散度影響的研究發現,疾病活動度較高的患者QT離散度明顯更高。

HCQ的使用不足以解釋血管併發症的增加,但是接受HCQ治療的患者的QT離散度往往更高。

GV17是HCQ右旋光學異構物,先前對於HCQ光學異構物各別的藥效、毒理及藥動狀態相關研究甚少。

從健亞所完成的各項臨床前試驗顯示,GV17較HCQ藥效佳、安全性高且對於視網膜、腎臟及心臟的影響較小。

關於GV17於治療紅斑性狼瘡以及預防心冠肺炎的用途已進行相關專利之申請,並已向美國FDA提出治療紅斑性狼瘡臨床試驗之Pre-IND諮詢,以規劃具體開發策略。

同時與國內頂尖P3實驗室合作專題研究,測試其抗SARS-CoV-2病毒之活性,期許能成為優於HCQ之抗病毒藥物,早日進入臨床評估。

2.治療間歇性跛行新藥PMR間歇性跛行是指步行一段距離後,患者會因下肢肌肉疼痛而無法繼續行走,但是在休息一會兒後,疼痛即自行消失。

但當超過相同可預期的行走距離後,症狀會再度發生。

間歇性跛行發生的主要原因是因為供給肌肉的血液和氧氣不足,而無法滿足周邊肌肉組織新陳代謝需求而導致。

跛行發生的時間和部位直接與血管狹窄之程度與位置相關,屬於周邊動脈阻塞疾病的一種。

周邊動脈阻塞疾病是全身性動脈硬化的一種表現,它常與其他動脈粥狀硬化疾病如冠狀動脈疾病與腦血管疾病等有關。

形成周邊動脈阻塞疾病的危險因子包括高血壓、高血糖、高血脂、高尿酸血症、抽煙等。

周邊動脈阻塞疾病會導致下肢動脈血流減少,其症狀會隨病況嚴重程度而有所不同,最常見的是間歇性跛行、腿或足部有麻木感覺、嚴重時連不走路腳也會痛、甚至下肢潰瘍與傷口不易癒合等。

周邊動脈疾病是中風、心肌梗塞等心血管疾病發作的重要警訊,患者需盡早接受適當治療,以降低心血管疾病發作之危險。

目前美國FDA核准使用於治療間歇性跛行有兩種藥物:(1)Pentoxifylline是1984年最先核准使用於治療間歇性跛行的藥物;之後,(2)1999年核准Cilostazol使用於治療間歇性跛行。

Cilostazol為日本大塚製藥所開發,最早於1988年以商品名Pletaal在日本上市,台灣則於2000年核准上市。

Cilostazol屬於可逆性PDE-3抑制劑,具有抗血小板凝集及血管擴張作用,此外,Cilostazol亦具有改善血脂(提升HDL和降低TG)的作用。

然Cilo


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